CANDESARTAN HCT SWYSSI 16 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Disponibil de la:

SWYSSI AG - GERMANIA

Codul ATC:

C09DA06

INN (nume internaţional):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Dozare:

16mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SWYSSI AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Rezumat produs:

14424/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 7992/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14423/2022/01_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _NR. 14424/2022/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN HCT SWYSSI 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HCT SWYSSI 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢIACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Candesartan HCT Swyssi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan HCT Swyssi
3.
Cum să luaţi Candesartan HCT Swyssi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan HCT Swyssi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN HCT SWYSSI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan HCT Swyssi.
Acesta este utilizat la pacienţii
adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială). Medicamentul conţine două
substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă.
Aceste substanţe acţionează împreună
pentru a vă scădea tensiunea arterială.

Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca
antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă
lărgeşte vasele de sânge. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale.

Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medica

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14423/2022/01
_ _
_ _
_ Anexa 2 _
_ _NR. 14424/2022/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan HCT Swyssi 8 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan HCT Swyssi conţine candesartan
cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Candesartan HCT Swyssi 16 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan HCT Swyssi conţine candesartan
cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele Candesartan HCT Swyssi 8/12.5 mg sunt de culoare albă
sau aproape albă, ovale,
biconvexe (~9,5 x 4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatele Candesartan HCT Swyssi 16/12.5 mg sunt de culoarea
piersicii, ovale, biconvexe (~9,5 x
4,5 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan HCT Swyssi este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu este
controlată adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau
monoterapia cu hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de Candesartan HCT Swyssi este de un comprimat, o
dată pe zi.
2
Se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare
substanţă activă în parte (candesartan cilexetil şi
hidroclorotiazidă). Atunci când este adecvat din punct de vedere
clinic poate fi luată în considerare
trecerea de la monoterapie la administrarea Candesartan HCT Swyssi. Se
recomandă stabilirea treptată a
dozei de candesartan cilexetil atunci când se face trecerea de la
monoterapia cu hidroclorotiazidă.
Candesartan HCT Swyssi poate fi administrat pacienţilor a căror
tensiune arterială