Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
TORRENT PHARMA S.R.L.
C09DA06
COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)
8mg/12,5mg
COMPR.
P6L
HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8599/2016/01-18 _Anexa 1 _ 8600/2016/01-18 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT 16 MG/12,5 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _- _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _ _ - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca și dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate in acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 3. Cum să utilizaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent. Aceste este utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă. Aceste substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială. Candesartan cilexetil aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Acesta vă relaxează şi vă Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8599/2016/01-18 _Anexa 2_ 8600/2016/01-18 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1._ _ DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg comprimate Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg comprimate _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg Un comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 69,72 mg. Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg Un comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 61,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 8 mg/12,5 mg Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, cu o linie mediană pe ambele feţe. Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent 16 mg/12,5 mg Comprimate ovale, biconvexe, cu dimensiuni de 9,5 x 4,5 mm, cu margini teşite, de culoarea piersicii până la portocaliu deschis, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent este indicat pentru: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapia cu candesartan cilexetil sau monoterapia cu hidroclorotiazidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Dozele în hipertensiune arterială _ _ Doza recomandată de Candesartan Hidroclorotiazidă Torrent este de un comprimat, o dată pe zi. Se recomandă stabilirea treptată a dozelor pentru fiecare substanţă activă în parte (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă). Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luată în conside Citiți documentul complet