Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
16mg
COMPR.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
9331/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 9331/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9330/2016/01-02 _Anexa 1_ NR. 9331/2016/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CANDESARTAN LABORMED 8 MG COMPRIMATE CANDESARTAN LABORMED 16 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan Labormed şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Labormed 3. Cum să luaţi Candesartan Labormed 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan Labormed 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CANDESARTAN LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan Labormed. Substanţa activă este candesartan cilexetil. Acesta aparţine clasei de medicamente denumite antagonişti ai receptorului angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, scade efortul inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părţile corpului. Acest medicament este utilizat pentru: tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani; tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9330/2016/01-02_ Anexa 2_ NR. 9331/2016/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan Labormed 8 mg comprimate Candesartan Labormed 16 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg. Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 190,1 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 181,7 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Candesartan Labormed 8 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9,5 mm, marcate cu _CC _ pe o parte _ _ şi _08 _ pe cealaltă faţă, prezentând o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. Candesartan Labormed 16 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roşu deschis, cu diametrul de aproximativ 9,5 mm, marcate cu _CC _ pe o parte _ _ şi _16 _ pe cealaltă faţă, prezentând o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan Labormed este indicat pentru: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie sistolică ventriculară stângă afectată (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică, în ciuda administrării terapiei optime, când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Doze în hipertensiunea arterială Doz Citiți documentul complet