CANDESARTAN LABORMED 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

9330/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 9330/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9330/2016/01-02 _Anexa 1_ NR. 9331/2016/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANDESARTAN LABORMED 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN LABORMED 16 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Labormed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Labormed
3.
Cum să luaţi Candesartan Labormed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Labormed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Numele
medicamentului
dumneavoastră
este
Candesartan
Labormed.
Substanţa
activă
este
candesartan cilexetil. Acesta aparţine clasei de medicamente denumite
antagonişti ai receptorului
angiotensinei II. Medicamentul acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea,
scade efortul inimii dumneavoastră de a
pompa sângele către toate părţile corpului.
Acest medicament este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani;

tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9330/2016/01-02_ Anexa 2_ NR. 9331/2016/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Labormed 8 mg comprimate
Candesartan Labormed 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 190,1 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 181,7 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Labormed 8 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 9,5 mm, marcate cu
_CC _
pe o parte
_ _
şi
_08 _
pe cealaltă faţă, prezentând o linie mediană pe
ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Candesartan Labormed 16 mg sunt comprimate rotunde, biconvexe, de
culoare roşu deschis, cu
diametrul de aproximativ 9,5 mm, marcate cu
_CC _
pe o parte
_ _
şi
_16 _
pe cealaltă faţă, prezentând o linie
mediană pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candesartan Labormed este indicat pentru:

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi

Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu
vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani

Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi funcţie
sistolică ventriculară stângă
afectată (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) când
inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau ca terapie adjuvantă la
inhibitorii ECA la pacienţii cu
insuficienţă cardiacă simptomatică, în ciuda administrării
terapiei optime, când antagoniştii
receptorilor de mineralocorticoizi nu sunt toleraţi (vezi pct. 4.2,
4.4, 4.5 şi 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze în hipertensiunea arterială
Doz