CANDESARTAN MYLAN 8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Disponibil de la:

GENERICS (UK) LTD.

Codul ATC:

C09CA06

INN (nume internaţional):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dozare:

8mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MC DERMOTT LABORATORIES LTD. TRADING AS GERARD LAB

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9304/2016/01-31 _Anexa 1_ 9305/2016/01-31 9306/2016/01-31 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CANDESARTAN MYLAN 4 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN MYLAN 8 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN MYLAN 16 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE POATE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Candesartan Mylan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan Mylan
3.
Cum să luaţi Candesartan Mylan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Candesartan Mylan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Candesartan Mylan conţine substanţa activă numită candesartan care
aparţine clasei de medicamente
cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II
care scad tensiunea arterială.
Acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de
sânge, ajutând la scăderea tensiunii
arteriale. De asemenea, scade efortul inimii dumneavoastră de a pompa
sângele către toate părţile
corpului dumneavoastră.
Candesartan Mylan este utilizat pentru:

tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
pacienţii adulţi şi la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani..

tratamentul pacienţilor adulţi cu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9304/2016/01-31 _Anexa 2_ 9305/2016/01-31 9306/2016/01-31 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Mylan 4 mg comprimate
Candesartan Mylan 8 mg comprimate
Candesartan Mylan 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 4 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg.
Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut;
4 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 18,5 mg.
8 mg; Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 37,0 mg.
16mg: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 74 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, inscripţionate pe o faţă cu „C1”
şi pe cealaltă faţă cu „M” si linie mediana
Comprimatele de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, inscripţionate cu „M” peste
„C5” pe o faţă şi netede cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatele de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, inscripţionate cu „M” peste
„C6” pe o faţă şi netede cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.

Tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
disfuncţie sistolică ventriculară stângă
(fracţia de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) atunci când
inhibitorii enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA) nu sunt toleraţi sau ca tratament adjuvant la
terapia cu inhibitori ai ECA la
2
pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică, chiar dacă au
tratament optim, când tratamentul
cu antagonişti ai receptorilor de mineralocorticoizi nu este tolerat
(vezi pct. 4.4, 4.4, 4.5 şi 5.1).

Tratamentul