Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CANDESARTANUM CILEXETIL
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
C09CA06
CANDESARTANUM CILEXETIL
8mg
COMPR.
P6L
VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
9052/2016/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9052/2016/01 _Anexa 1 _ _ _ _ _ 9053/2016/01 _ _ _ _ 9054/2016/01 _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CANDESARTAN VIM SPECTRUM 8 MG COMPRIMATE CANDESARTAN VIM SPECTRUM 16 MG COMPRIMATE CANDESARTAN VIM SPECTRUM 32 MG COMPRIMATE Candesartan cilexetil CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Candesartan Vim Spectrum și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Candesartan Vim Spectrum 3. Cum să luați Candesartan Vim Spectrum 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Candesartan Vim Spectrum 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CANDESARTAN VIM SPECTRUM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele acestui medicament este Candesartan Vim Spectrum. Substanța activă este candesartan cilexetil. Acesta face parte din clasa de medicamente denumite antagoniști ai receptorului angiotensinei II. Acest medicament acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai ușoară sarcina inimii dumneavoastră de a pompa sângele către toate părțile corpului dumneavoastră. Acest medicament este utilizat pentru: tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienții adulți și la Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9052/2016/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _ 9053/2016/01 _ _ _ _ 9054/2016/01 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Candesartan Vim Spectrum 8 mg comprimate Candesartan Vim Spectrum 16 mg comprimate Candesartan Vim Spectrum 32 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Candesartan Vim Spectrum 8 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 8 mg. Candesartan Vim Spectrum 16 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 16 mg. Candesartan Vim Spectrum 32 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine candesartan cilexetil 32 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de 8 mg conţine lactoză monohidrat 54,8 mg. Fiecare comprimat de 16 mg conţine lactoză monohidrat 109,6 mg. Fiecare comprimat de 32 mg conţine lactoză monohidrat 219,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Candesartan Vim Spectrum 8 mg sunt comprimate rotunde, cu margini teşite, de culoare roz, cu linie de rupere şi diametrul de 6,5 mm. Candesartan Vim Spectrum 16 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roz, cu linie de rupere şi diametrul de 7,0 mm. Candesartan Vim Spectrum 32 mg sunt comprimate rotunde, de culoare roz, cu linie de rupere şi diametrul de 9,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candesartan Vim Spectrum este indicat pentru: Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi în vârstă de 6 – 18 ani Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă funcţională sistolică ventriculară stângă (fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40 %) când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA la pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică, în ciuda administrării terapiei optime, atunci când Citiți documentul complet