CANESPOR 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BIFONAZOLUM

Disponibil de la:

KVP PHARMA+ VETERINAR PRODUKTE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

D01AC10

INN (nume internaţional):

BIFONAZOLUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

11855/2019/01 Cutie x 1 flacon x 15 ml sol. cut. + disp. de picurare; 6237/2006/01 Cutie x 1 flacon x 15 ml sol. cut. + disp. de picurare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11855/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILZATOR
CANESPOR 10 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ
Bifonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
-
Dacă după 4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canespor soluție şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canespor soluție
3.
Cum să utilizaţi Canespor soluție
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canespor soluție
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1
.
CE ESTE CANESPOR SOLUȚIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Canespor soluție conține o substanță activă numită bifonazol.
Aceasta are acțiune împotriva infecțiilor
cu ciuperci și fungi.
Tratamentul micozelor pielii determinate de dermatofiţi, levuri,
mucegaiuri şi alți fungi, denumite în
funcţie de localizare: tinea pedis „piciorul atletului”
(localizare la nivelul picioarelor), tinea manum
(localizare la nivelul mâinilor), tinea corporis (localizare la
nivelul corpului), tinea inguinalis
(localizare în pliurile cutanate); pitiriazis versicolor –
infecţie care modifică culoarea pielii în zonele
afectate; candidoză superficială a pielii.
Tratamentul eritrasmei - infecţie cronică a pielii, localizata în
regiunile axilară şi inghinală.
2. CE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11855/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Canespor 10 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un ml soluție cutanată conține 10 mg bifonazol.
Pentru lista tututor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Soluție cutanată
Soluţie limpede, incoloră până la ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Tratamentul micozelor tegumentelor determinate de dermatofiți,
levuri, mucegaiuri și alți fungi (de
exemplu,
_tinea pedis, tinea manum, tinea corporis, tinea inguinalis,
pitiriazis versicolo_
r, candidoză
superficială).
Tratamentul eritrasmei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru obținerea unor rezultate definitive, tratamentul cu bifonazol
trebuie continuat de-a lungul unei
perioade adecvate. Durata uzuală a tratamentului:
- Micozele picioarelor, "picior de atlet" (tinea pedum, tinea pedum
interdigitalis): 3 saptămâni.
- Micozele corpului, mâinilor și pliurilor tegumentare (tinea
corporis, tinea manuum, tinea inguinalis): 2-3
săptămâni.
Pitiriazis versicolor, eritrasma: 2 săptămâni.
Candidoza superficială a pielii: 2-4 săptămâni.
Mod de administrare
Soluția cutanată se utilizează o dată pe zi, preferabil seara,
înainte de culcare. Se aplică în strat subțire pe
zona afectată și se masează; câteva picături (aproximativ 3
picături) sunt în general suficiente pentru
tratarea unei zone de mărimea unei palme.
2
COPII
Nu s-au realizat studii aprofundate la copii. Datele clinice existente
au indicat că se pot anticipa reacții
adverse severe la copii. Totuși, la sugari, bifonazolul nu trebuie
utilizat decât sub supraveghere medicală.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENȚIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienților cu istoric de reacții de hipersensibili