CANESTEN GYN UNO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

G01AF02

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

CAPS. MOI VAG.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

14266/2022/01 Cutie cu 1 blist. triplu laminat PVC-PVDC-PVC/Al x 1 caps. moale vag. si un aplicator din PP; 9603/2017/01 Cutie cu 1 blist. triplulaminat PVC-PVDC-PVC/Al x 1 caps. moale vag. si un aplicator din PP;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14266/2022/01 _ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANESTEN GYN UNO 500 MG CAPSULĂ MOALE VAGINALĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă, după 7 zile, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canesten Gyn Uno şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten Gyn Uno
3.
Cum să utilizaţi Canesten Gyn Uno
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canesten Gyn Uno
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESTEN GYN UNO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Canesten Gyn Uno este clotrimazol, care
aparţine grupului de medicamente numit
derivaţi de imidazol. Acesta are un spectru larg de acțiune
împotriva fungilor, adică distruge fungii şi
inhibă creşterea lor. De asemenea, este eficace împotriva
microorganismele cum sunt dermatofiţi,
levuri şi mucegaiuri.
Canesten Gyn Uno se utilizează pentru TRATAMENTUL INFECŢIILOR VAGINULUI ŞI ALE ORGANELOR GENITALE
EXTERNE FEMININE, CAUZATE DE MICROORGANISME SENSIBILE LA CLOTRIMAZOL
. Infecţiile sunt cauzate de
obicei de ciupercile din genul Candida. Simptomele includ mâncărime,
senzaţie de arsură şi secreţii
vaginale vâscoase, de culoare albă până la galbenă, inodo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14266/2022/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten GYN Uno 500 mg capsulă moale vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă moale vaginală conţine clotrimazol 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale vaginală
Capsulă moale vaginală în formă de lacrimă, cu un înveliş opac,
de culoare galbenă, din gelatină, care
conţine o suspensie omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecţiilor vaginului şi ale organelor genitale externe
feminine, cauzate de
microorganisme sensibile la clotrimazol, cum sunt fungi (în special
_ Candida_
).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Femei adulte și adolescente cu vârsta de 16 ani și peste _
O capsulă moale vaginală se introduce profund în vagin în doză
unică, seara.
Dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătăţire, pacienta
trebuie să se adreseze unui medic.
_ _
Tratamentul poate fi repetat. Cu toate acestea, infecțiile recurente
pot indica o boală subiacentă
Pacienta trebuie să se adreseze unui medic dacă simptomele apar în
mod repetat.
_ _
_Adolescente cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani _
_ _
La adolescentele cu vârsta mai mică de 16 ani, Canesten GYN Uno 500
mg capsulă moale vaginală
trebuie utilizat numai după un consult medical. Dacă este prescris
la această categorie de paciente
(după apariţia primului ciclu menstrual), doza recomandată este
aceeaşi ca la femeia adultă.
_Copii şi adolescente _
_ _
Siguranţa şi eficacitatea la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu
a fost stabilită.
2
Mod de administrare
Capsula moale vaginală se introduce în vagin cât mai profund
posibil cu ajutorul aplicatorului inclus
în ambalaj, de preferință în poziție culcat, seara înainte de
somn.
În timpul sarcinii capsula moale vaginală trebuie introdusă în
vagin cu ajutorul degetului