Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polymyxin b sulfate, Miconazole nitrate, Prednisolone acetate
ELANCO GMBH
QS02CA01
Polymyxin b sulfate, Miconazole nitrate, Prednisolone acetate
korvatipat, suspensio
Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 499477), 30 ml (VNR-numero: 179027)
Resepti: 15 ml Resepti: 30 ml
Prednisoloni ja mikrobilääkkeet
Myyntilupa myönnetty
1979-03-07
1 PAKKAUSSELOSTE CANOFITE VET KORVATIPAT, SUSPENSIO 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, n.o 66, 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugali 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CANOFITE VET korvatipat, suspensio 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet: Mikonatsolinitraatti 23,0 mg Prednisoloniasetaatti 5,0 mg Polymyksiini-B-sulfaatti 0,5293 mg Apuaineet: Muut apuaineet ja parafiini, nestemäinen ad 1,0 ml 4. KÄYTTÖAIHEET Bakteerien, sienten, hiivojen ja korvapunkin aiheuttama ulkokorvatulehdus. Bakteerien ja sienien aiheuttamat ihotulehdukset. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimen tärykalvo on rikki. (Polymyksiini B saattaa vaurioittaa kuuloa, jos käytetään eläimellä, jonka tärykalvo on rikki.) 2 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä hoidettavalla alueella. Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu kuulon heikkenemistä valmisteen käytön jälkeen. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).> Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Korvaan 4 - 7 tippaa kaksi kertaa vrk:ssa 1 - 4 viikon ajan. Korvapunkin aiheuttaman Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CANOFITE VET korvatipat, suspensio 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVAT AINEET: Mikonatsolinitraatti 23,0 mg Prednisoloniasetaatti 5,0 mg Polymyksiini-B-sulfaatti 0,5293 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Korvatipat, suspensio Valmisteen kuvaus: Valkoinen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Bakteerien, sienten, hiivojen ja korvapunkin aiheuttama ulkokorvantulehdus. Bakteerien ja sienten aiheuttamat ihotulehdukset. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää, jos eläimen tärykalvo on rikki. (Polymyksiini B:llä saattaa olla ototoksisia ominaisuuksia.) 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Mikäli eläin on vahingossa saanut valmistetta suuhunsa, adsorboivat aineet (attapulgiitti, pektiini, lääkehiili) ja nestemäinen parafiini saattavat estää vaikuttavien aineiden imeytymistä. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Lääkettä antavan henkilön on pestävä kädet hoidon jälkeen. 2 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Valmiste voi aiheuttaa kirvelyä hoidettavalla alueella. Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena on todettu kuulon heikkenemistä valmisteen käytön jälkeen. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Valmiste sisältää kortikosteroidia. Ei suositella käytettäväksi tiineyden aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei ole. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ulkoisesti. Korvaan 4 - 7 tippaa kaksi kertaa vrk:ssa 1 - 4 viikon ajan. Korvapunkin aiheuttaman infektion hoitoaika on vähintään 14 vrk. Ihotulehduksen hoitoon 2 kertaa vrk:ssa ohut kerros tulehtuneelle alueelle ja sen ympäristöön. Hoitoa jatketaan riittävän kauan sen jälkeen, kun ihovauriot ovat parantuneet. Ennen lääkkeen annostelua rullaa pulloa käsiesi vä Citiți documentul complet