Captopril comprimate 12,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Captoprilum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

Captoprilum

Dozare:

12,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

 
1

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20100 din 31.12.2013 
                                                                                                         nr. 20101 din 31.12.2013 
                                                                   nr. 20102 din 31.12.2013                                                           

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CAPTOPRIL 
COMPRIMATE_ _
_ _
DENUMIREA COMERCIALA   
Captopril 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE  
Captoprilum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ captopril 12,5 mg, 25 mg, 50 mg.  
_excipien_ț_i:_  stearat de  magneziu,  crospovidonă (Kollidon  CL),  Ludipress® (lactoză 
monohidrat, polividonă, crospovidonă) 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura 
compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi inscripţionate cu „BP” pe una din feţe, 
cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС 
Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, C09AA01. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
Captoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie care împiedică transformarea 
angiotensinei  I  în  angiotensină  II,  substanţă  vasoconstrictoare  şi  stimulantă  a 
secreţiei de aldosteron. 
Captoprilul  determină  scăderea  secreţiei  de  aldosteron,  creşterea  conc

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20100 din
31.12.2013
nr. 20101 din 31.12.2013
nr. 20102 din 31.12.2013
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CAPTOPRIL
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CAPTOPRIL
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Captoprilum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
Componenţa pentru un comprimat:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
STANDARD
DE CALITATE
12,5 MG
25 MG
50 MG
_Substante active _
Captopril
12,5
25,0
50,0
Ph. Eur.
_Excipienti _
Stearat de magneziu
2,0
4,0
6,0
Ph. Eur.
Crospovidonă (Kollidon
CL)
2,0
4,0
6,0
Ph. Eur.
Ludipress® (lactoză
monohidrat, polividonă,
crospovidonă)
83,5
167,0
138,0
Specificaţia
producătorul
ui
TOTAL
100 MG
200,0 MG
200,0 MG
3. FORMA FARMACEUTICĂ:
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_ _
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Hipertensiune arterială;
Insuficienţă cardiacă congestivă;
Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut
stabili hemodinamic, în primele 24 ore post-infarct;
Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la
pacienţii stabili
din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică cu
fracţie de ejecţie < 40%;
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de
tip 1 (insulinodependent).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
_ADULŢI _
Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul
acestuia se
recomandă determinarea valorilor creatinemiei şi kaliemiei.
Hipertensiunea arterială
_Pacienţi fără depleţie hidrosodată sau insuficienţă renală:_
doza recomandată
iniţial este de 25-50 mg captopril pe zi, administrată în două
prize, la intervale de
12 ore.
Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la
intervale de cel
puţin
2
săptămâni,
până
la
atingerea
dozei
zilnice
de
100
mg
captopril,
administrată în 2 prize.
_Hipertensiunea arterială severă _
Pot fi necesare, cel puţin la începutul trat