Captopril LPH comprimate 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Captoprilum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

Captoprilum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Labormed Pharma S.A.

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 18785 din 23.01.2013
nr. 18786 din 23.01.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CAPTOPRIL LPH 25 MG COMPRIMATE
CAPTOPRIL LPH 50 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistuluI.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistuluI. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Captopril LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Captopril LPH
3.
Cum să luaţi Captopril LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Captopril LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAPTOPRIL LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Captopril LPH face parte din grupa medicamentelor numite inhibitori ai
enzimei de
conversie a angiotensinei (IECA). Acesta dilată vasele de sânge,
ajutând inima să
pompeze mai uşor.
Captopril LPH este utilizat:
-
pentru a reduce valorile crescute
ale tensiunii arteriale; dacă acestea nu sunt
controlate corespunzător pot să apară probleme grave la nivelul
inimii sau al creierului;
-
pentru a ajuta inima să pompeze mai uşor sângele la persoanele cu
boala numită
insuficienţă cardiacă cronică;
-
la persoane care au suferit recent un infarct miocardic, pentru
tratament de scurtă
durată sau pe termen lung pentru a preveni scăderea
funcţionalităţii inimii;
-
în tratamentul complicaţiilor renale la pacienţii

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 18785 din 23.01.2013
nr. 18786 din 23.01.2013
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL LPH 25 mg comprimate
CAPTOPRIL LPH 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Captopril LPH 25 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 25 mg.
_Captopril LPH 50 mg _
Fiecare comprimat conţine captopril 50 mg.
_25 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 63,2 mg pentru un comprimat.
_ _
_50 mg _
Excipienţi: lactoză monohidrat 38,2 mg pentru un comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_Captopril LPH 25 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu două
diametre perpendiculare şi inscripţiile „C" şi „25", cu
diametrul de 9 mm.
_Captopril LPH 50 mg _
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, gravate pe o
faţă cu un diametru
şi inscripţiile
„C" şi „50", cu diametrul de 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi
înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Captopril LPH este indicat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni
(vezi pct. 4.3,
4.4, 4.5 şi 5.1):
2
Hipertensiune arterială esențială
Insuficienţă cardiacă cronică
Infarct de miocard:
- Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu
infarct miocardic acut
stabili hemodinamic, din primele 24 ore post-infarct;
- Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice, la
pacienţii stabili din
punct de vedere clinic, cu disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică.
Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet
zaharat de tip 1
(insulinodependent).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele trebuiesc individualizate (vezi pct. 4.4) în funcție de
particularitățile pacientului
și de tensiunea arterială. Doza maximă zilnică recomandată este
de 15