CAPTOPRIL SINTOFARM 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CAPTOPRILUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C09AA01

INN (nume internaţional):

CAPTOPRILUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

12397/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6807/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12397/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
Captopril
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
3. Cum să luaţi
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Numele acestui medicament este
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE.
Fiecare
comprimat
conţine
25
mg
de
substanţă
activă.
CAPTOPRIL
SINTOFARM
25
MG,
COMPRIMATE
aparţine grupei de medicamente numite Inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei
(ECA).
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG COMPRIMATE
este indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- hipertensiune arterială;
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- nefropatia diabetică
Este indicat şi în perioada post-infarct miocardic acut.
De asemenea
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 MG, COMPRIMATE
poate fi utilizat în tratamentul bolilor de
rinichi la pacienţii care suferă de diab

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12397/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAPTOPRIL SINTOFARM 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine captopril 25 mg.
Excipient: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, de formă rotundă, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat în tratamentul următoarelor afecţiuni:
- hipertensiune arterială; vezi pct.4.3,4.4, 4.5 şi 5.1
- insuficienţă cardiacă congestivă;
- nefropatia diabetică
Este indicat şi în perioada post-infarct miocardic acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În hipertensiunea arterială medie sau uşoară:
- iniţial 12,5 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar,
doza se poate creşte la 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a
depăşi 150 mg captopril pe zi.
În hipertensiunea arterială severă:
- iniţial 25 mg captopril de 2-3 ori pe zi; după 2 săptămâni,
dacă este necesar,
doza se poate creşte la 50 mg captopril de 2-3 ori pe zi, fără a
depăşi 150 mg captopril pe zi.
Doze mai mari determină o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse
fără o creştere a efectului terapeutic;
în acest caz pentru a obţine efectul terapeutic dorit este
recomandată asocierea altor medicamente
antihipertensive (de exemplu: diuretice, beta-blocante, blocante ale
canalelor de calciu).
În hipertensiunea arterială tratată cu diuretice şi în
hipertensiunea renovasculară, doza iniţială
recomandată este de 6,25-12,5 mg captopril pe zi; ulterior se poate
creşte treptat în funcţie de
răspunsul terapeutic. Se recomandă măsurarea creatininemiei şi
kaliemiei înainte de începerea
tratamentului şi în primele 15 zile de la iniţierea acestuia vezi
pct.4.3,4.4, 4.5 şi 5.1.
Doza de întreţinere se stabileşte astfel încât tensiunea
arteri