Carboplatin concentrat pentru solutie perfuzabila 10 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
04-06-2024
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Disponibil de la:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01XA02
INN (nume internaţional):
Carboplatinum
Dozare:
10 mg/ml
Forma farmaceutică:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Data de autorizare:
2012-06-21
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA
MOLDOVA:_ _
15 ML
–
NR. 17861 DIN 21.06.2012
45 ML
–
NR. 17860 DIN 21.06.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă_: carboplatină 10 mg;
_substanţe auxiliare_: manitol, apă pentru injecţii.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie transparentă, aproape incoloră.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antineoplazic. Compus de platină, L01XA02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un compus de platină de generaţia II, care poate fi clasificat drept un
agent alchilant non-clasic. Este un complex al platinei cu acţiune citotoxică,
antitumorală, care interacţionează cu site-ul nucleofilic al ADN-ului, realizând prin
alchilare punţi intracatenare şi intercatenare. Consecutiv, este inhibată sinteza ADN şi,
secundar, sinteza ARN şi proteinelor celulare. Reactivitatea ADN este în corelaţie cu
citotoxicitatea. Deoarece formarea intermediarului activ şi legarea de ADN se fac
relativ lent, produsul este mai puţin agresiv decât cisplatina. Toxicitatea, în special cea
renală, este mai mică.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea carboplatinei în doza 20-520 mg/m
2
prin perfuzie intravenoasă cu
durata de 1 oră, concentraţiile plasmatice generale şi ale fracţiei libere (ultrafiltrabile)
de platină descresc bifazic, urmând o cinetic
Citiți documentul complet
