Carboplatin solutie injectabila 10 mg/ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
04-06-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
18-03-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Carboplatinum
Disponibil de la:
Neon Laboratories Limited
Codul ATC:
L01XA02
INN (nume internaţional):
Carboplatinum
Dozare:
10 mg/ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N20
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Neon Laboratories Limited
Data de autorizare:
2013-02-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN
SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
15 ML (150 MG) - NR. 18866 DIN 28.02.2013
45 ML (450 MG) - NR. 18867 DIN 28.02.2013
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă: _carboplatină 10 mg;
_substanţe auxiliare:_ apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie transparentă, incoloră
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei. L01X A02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată faţă de cateva linii celulare
umane şi murine.
Carbolatina exercită acţiune comparabilă cu a cisplatinei faţă de o largă gamă de tumori
indiferent de locul lor de implantare.
S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN faptul că modul de acţiune al
carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al cisplatinei. Carboplatina, ca şi cisplatina induce
modificări in conformaţia superhelică a ADN care constă in
efectul de „scurtare al ADN”.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Carboplatina are proprietăţi biochimice similare cu cele ale cisplatinei, ceea ce inseamnă că
produce predominant legături incrucişate intre lanţurile helicoidale de ADN şi in interiorul
acestora.
După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie lineară intre doză şi concentraţiile
plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi libere. Aria de sub curba a concentraţiei plasmatice
f
Citiți documentul complet
