Carsil 22,5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Silymarinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

A05BA03

INN (nume internaţional):

Silymarinum

Dozare:

22,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x8

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CARSIL 22,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Silymarinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Carsil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carsil
3.
Cum să luaţi Carsil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carsil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CARSIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Carsil este un medicament, care conţine substanţa activă
silimarină, extrasă din fructe de armurariu.
Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în
celulele lezate ale ficatului, stabilizează
membranele lor celulare, leagă radicalii libere (acţiune
antioxidantă). Acţiunea ei de bază constă în
protejarea celulelor hepatice de acţiunea nefavorabilă a diferitor
factori, precum alcool, medicamente,
infecţii virale, impurităţi industriale. În afectarea celulelor
hepatice contribuie la restabilirea lor mai
rapidă.
Carsil
se
utilizează
în
următoarele
maladii:
afecţiuni
hepatice
de
origine
toxică, tratamentul
de
întreţinere în afecţiunile hepatice inflamatoare cronice,
steatoză hepatică (alcoolică şi non-alcoolică),
tratamentul complex al cirozei hepatice, profilaxia afecţiunilor
hepatice la ad

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Carsil 22,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine extract uscat din fructe de armurariu
(_Silybi mariani fructus extractum _
_siccum_) 40,9-56,3 mg (35-50:1), echivalent cu silimarină 22,5 mg,
determinat după silibinină
(HPLC).
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
lactoză,
amidon
de
grîu,
zahăr,
metilhidroxibenzoat
(E
218),
propilhidroxibenzoat (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare brună, fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni hepatice de origine toxică.
Tratamentul de întreţinere în afecţiunile hepatice inflamatoare
cronice.
Steatoză hepatică (alcoolică şi non-alcoolică).
Tratamentul complex al cirozei hepatice.
Profilaxia afecţiunilor hepatice la administrarea îndelungată de
medicamente, alcool, intoxicaţii
cronice (inclusiv profesionale).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Tratamentul afecţiunilor severe hepatice se iniţiază cu doza de 4
comprimate filmate de 3 ori pe zi.
În afecţiuni uşoare şi doza de întreţinere constituie câte 2
comprimate filmate de 2-3 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Nu există date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea
silimarinei la copii, de aceea Carsil nu se
recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează pe cale orală, se înghit întregi,
fără a fi mestecate, cu o cantitate
suficientă de apă.
Durata tratamentului
Cura de tratament se prelungeşte nu mai puţin de 3 luni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tratamentul cu acest preparat nu poate înlocui respectarea dietei sau
abţinerea în afecţiu