Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silymarinum
Sopharma AD
A05BA03
Silymarinum
110 mg
capsule
N6x5
cu prescripție
Sopharma AD, Bulgaria
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT Carsil Max 110 mg capsule Silimarină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carsil Max şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Carsil Max 3. Cum să utilizaţi Carsil Max 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carsil Max 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARSIL MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carsil Max este un medicament, care conţine substanţa activă silimarină, extrasă din fructe de armurariu. Silimarina activează sinteza proteinelor şi fosfolipidelor în celulele lezate ale ficatului, stabilizează membranele lor celulare, leagă radicalii liberi (acţiune antioxidantă). Acţiunea ei de bază constă în protejarea celulelor hepatice de acţiunea nefavorabilă a diferitor factori, precum alcool, medicamente, infecţii virale, impurităţi industriale. În afectarea celulelor hepatice contribuie la restabilirea lor mai rapidă. Carsil Max se utilizează în următoarele maladii: Tratamentul simptomatic al afecţiunilor hepatice de origine toxică, cauzate de alcool, administrarea îndelungată de medicamente, intoxicaţii cronice. În tratamentul complex a afecţiunilor hepatice inflamatoare cronice, ciroză hepatică. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carsil Max 110 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O capsulă conţine 200,0-244,4 mg extract uscat din fructe de armurariu (_Silybi _ _mariani extractum siccum raffinatum et normatum_), (35-50:1), (extractant: metanol >99%), echivalent cu silimarină 110 mg, determinat după silibinină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. Capsule gelatinoase tari cilindrice, mărimea 0; corpul de culoare – brun-roză, opac; capac – brun, opac. Conţinutul capsulei: pulbere cu conglomeraţi, de culoare de la galben-pal până la galben-brun, cu aromă specifică uşoară. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al afecţiunilor hepatice de origine toxică, cauzate de alcool, administrarea îndelungată de medicamente, intoxicaţii cronice. În tratamentul complex a afecţiunilor hepatice inflamatoare cronice, ciroză hepatică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ Tratamentul afecţiunilor severe hepatice se iniţiază cu doza de o capsulă de 3 ori pe zi. În afecţiuni moderate şi uşoare doza constituie câte o capsulă de 2 ori pe zi. _ _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Nu există date suficiente privind siguranţa şi eficacitatea silimarinei la copii, de aceea Carsil Max nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare Calea de administrare: orală, cu o cantitate suficientă de apă. Durata tratamentului Cura de tratament se prelungeşte nu mai puţin de 3 luni. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Copii cu vârsta sub 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tratamentul cu acest preparat nu poate înlocui respectarea dietei sau abţinerea de la folosirea alcoolului. Din cauza efectului estrogenic posibil al silimarinei, preparatul se va administra cu precauţie pacienţilo Citiți documentul complet