Catafast pulbere pentru solutie orala 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru solutie orala

Unități în pachet:

N3; N3x3; N3x7

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Mipharm S.p.A., Italia)

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CATAFAST 50 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
_Diclofenac potasic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Catafast şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Catafast
3. Cum să utilizaţi Catafast
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Catafast
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE CATAFAST ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Catafast este diclofenacul potasic.
Catafast aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
Catafast ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, blocând sinteza
moleculelor responsabile de inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine). Medicamentul nu are efect
asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CATAFAST
Catafast poate fi utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
următoarelor afecţiuni:

dureri, inflamaţii şi edeme posttraumatice (de ex., după luxații);

durere şi tumefacţie după intervenţii chirurgicale, inclusiv după
cele dentare și ortopedice;

boli inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând
c

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Catafast 50 mg pulbere pentru soluție orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluție orală conține diclofenac
potasic 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: aspartam.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală
Pulbere omogenă de culoare albă până la galben-deschis.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecțiuni acute:

durere, inflamație și edeme post-traumatice, de exemplu, cauzate de
luxații;

durere,
inflamație
și
edeme
post-operatorii,
de
exemplu,
după
intervenții
chirurgicale
stomatologice sau ortopedice;

afecțiuni dureroase și/sau inflamatorii ginecologice, de exemplu,
dismenoree primară sau
anexită;

atacuri de migrenă;

sindroame dureroase ale coloanei vertebrale;

reumatism abarticular;

adjuvant
în
infecții
severe,
dureroase
ale
urechii,
nasului
sau
gatului,
de
exemplu,
faringoamigdalită, otită.
Conform principiilor terapeutice generale, afecțiunea de bază
trebuie tratată prin tratament adecvat,
conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o
indicație.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, doza trebuie ajustată individual.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
_Atenționări și precauții_).
_ _
POPULAȚIA GENERALĂ ȚINTĂ: ADULȚI
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg. În
cazurile uşoare este suficientă, de obicei, o
doză de 50–100 mg pe zi. În general, doza zilnică totală trebuie
fracţionată în 3 prize separate.
În dismenoree primară doza zilnică trebuie ajustată în mod
individual și este, în general, între 50 și
150 mg. Se recomandă administrarea unei doze inițiale de 50-100 mg
și, dacă este nec