CAVINTON 10 mg/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VINPOCETINUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

VINPOCETINUM

Dozare:

10mg/2ml

Forma farmaceutică:

CONC. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

9026/2016/01 Cutie cu 2 suporturi care contin 5 fiole din sticla bruna x 2 ml conc. pt. sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9026/2016/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAVINTON 10 MG/2 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
vinpocetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cavinton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton
3.
Cum să utilizaţi Cavinton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cavinton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAVINTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vinpocetina, substanța activă din Cavinton aparținegrupului de
psihostimulante.
Cavinton este indicat în următoarele câmpuri terapeutice:
_Neurologie_
:
_ _
Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări ale circulației la
nivelul creierului: stări
post-accident vascular cerebral, demenţă vasculară,
arterioscleroză cerebrală, encefalopatie post-
traumatică sau hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară.
Ameliorarea simptomelor psihice şi
neurologice datorate tulburărilor circulației la nivelul creierului.
_Oftalmologie_
: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi
retinei.
_ORL_
: În tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi
tinitusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CAVINTON
NU UTILIZAŢI CAVINTON:

da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9026/2016/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAVINTON 10 mg/2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă a 2 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine
vinpocetină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare fiolă a 2 ml concentrat pentru
soluţie perfuzabilă conţine
metabisulfit de sodiu (E 223) 2,00 mg, alcool benzilic 20 mg şi
sorbitol (E 420) 160,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Soluţie incoloră până la slab verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Neurologie_
:
_ _
Pentru tratamentul diferitelor forme de tulburări circulatorii
cerebrale: stări post-accident
vascular cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală,
encefalopatie post-traumatică sau
hipertensivă, insuficienţă vertebrobazilară. Ameliorarea
simptomelor psihice şi neurologice datorate
tulburărilor circulatorii cerebrale.
_Oftalmologie_
: În tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi
retinei.
_ORL_
: În tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi
tinitusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, după diluare în
diferite soluţii perfuzabile saline sau
glucozate. Doza maximă este de 1 mg vinpocetină/kg şi zi. La
pacienţii cu afecţiuni renale nu este
necesară reducerea dozei.
Nu se injectează intravenos direct (în bolus) sau intramuscular.
4.3
CONTRAINDICAŢII

hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1

faza acută a hemoragiei cerebrale

ischemie coronariană severă

aritmii severe

sarcină, alăptare și femei cu potențial fertil care nu folosesc
metode contraceptive fiabile.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recoma