CAVINTON 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VINPOCETINUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

VINPOCETINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE

Rezumat produs:

8305/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8305/2015/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAVINTON 5 MG COMPRIMATE
vinpocetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cavinton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton
3.
Cum să utilizaţi Cavinton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cavinton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAVINTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cavinton este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli
asociate tulburărilor circulaţiei
la nivelul creierului. Cavinton este, de asemenea, utilizat pentru
tratamentul anumitor boli la nivelul
ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru
atenuarea simptomelor acestora.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CAVINTON
NU UTILIZAŢI CAVINTON:

dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

în timpul sarcinii şi alăptării;

dacă sunteți femeie cu potențial fertil care nu folosesc metode
contraceptive fiabile;

la copii, datorită experienţei insuficiente privind utilizarea
vinpocetinei la acest grup de pacienţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Cavinton, adresa�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8305/2015/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAVINTON 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine vinpocetină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză
monohidrat 140,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate albe, plate, în formă de disc, cu margini ascuţite,
marcate cu „CAVINTON” pe una dintre
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Neurologie: _
Tratamentul diverselor forme de tulburări circulatorii cerebrale:
apărute după accident vascular
cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală,
encefalopatie hipertensivă şi post-traumatică,
insuficienţă vertebrobazilară.
_Oftalmologie_
:
Tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei.
_ORL_
:
Tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi
tinitusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică recomandată este de 30 mg vinpocetină (1-2 comprimate
Cavinton 5 mg comprimate de 3
ori pe zi).
Acţiunea terapeutică a medicamentului Cavinton 5 mg comprimate apare
în aproximativ o săptămână,
iar efectul terapeutic maxim în 3 luni, dar îmbunătăţirea stării
pacientului poate fi observată după 6-12
luni de tratament.
_Copii și adolescenți _
Nu există date suficiente privind utilizarea la copii.
_Insuficiență renală sau hepatică și vârstnici _
2
Studiile farmacocinetice au demonstrat că nu există diferenţe de
farmacocinetică a vinpocetinei la
tineri şi vârstnici, vinpocetina este absorbită bine şi nu se
acumulează. De aceea, Cavinton 5 mg
comprimate poate fi administrat în dozele uzuale la pacienţii cu
afecţiuni renale, hepatice, precum şi la
vârstnici, chiar dacă este necesar un tratament de durată lungă.
Mod de administrare
Administrare orală. Comprimatele trebuie administrate dup�