Cavinton Forte 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Vinpocetinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N06BX18

INN (nume internaţional):

Vinpocetinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N15x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2016-04-17

Prospect

1
REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cavinton 5 mg comprimate
Cavinton Forte 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cavinton 5 mg comprimate: fiecare comprimat conține 5,0 mg
vinpocetină.
Cavinton Forte 10 mg comprimate : fiecare comprimat conține 10,0 mg
vinpocetină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
_Cavinton 5 mg comprimate:_ comprimate de culoare albă sau aproape
albă, rotunde,
cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu
inscripţia“CAVINTON” pe una din
feţe.
_Cavinton Forte 10 mg comprimate:_ Comprimate de culoare albă sau
aproape albă,
rotunde, cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu
inscripţia “10 mg” pe una
din feţe şi cu incizie pe cealaltă.Comprimatul poate fi divizat în
două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neurologie:
Tratamentul diverselor forme de tulburări circulatorii cerebrale:
apărute după
accidente vasculare cerebrale, demenţă vasculară, arterioscleroză
cerebrală,
encefalopatie hipertensivă şi post-traumatică, insuficienţă
vertebrobazilară. Reducerea
simptomelor psihice sau neurologice de tulburări circulatorii
cerebrale.
Oftalmologie:
Tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei.
_ _
ORL:
Tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi
tinitusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală zilnică este de 5-10 mg de 3 ori pe zi (15-30 mg pe zi).
Comprimatele
trebuie luate după mese.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni hepatice
sau renale.
Copii şi adoliscenţi
Administrarea de Cavinton Forte și Cavinton comprimate este
contraindicată pentru
copii (vezi pct 4.3).
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1 .
Sarcina, alăptarea.
La copii este contraindicat, datorită experienţei insu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cavinton 5 mg comprimate
Cavinton Forte 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cavinton 5 mg comprimate: fiecare comprimat conține 5,0 mg
vinpocetină.
Cavinton Forte 10 mg comprimate : fiecare comprimat conține 10,0 mg
vinpocetină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 83 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
_Cavinton 5 mg comprimate:_ comprimate de culoare albă sau aproape
albă, rotunde,
cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu
inscripţia“CAVINTON” pe una din
feţe.
_Cavinton Forte 10 mg comprimate:_ Comprimate de culoare albă sau
aproape albă,
rotunde, cu suprafaţă plată, cu margini teşite, inodore, cu
inscripţia “10 mg” pe una
din feţe şi cu incizie pe cealaltă.Comprimatul poate fi divizat în
două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Neurologie:
Tratamentul diverselor forme de tulburări circulatorii cerebrale:
apărute după
accidente vasculare cerebrale, demenţă vasculară, arterioscleroză
cerebrală,
encefalopatie hipertensivă şi post-traumatică, insuficienţă
vertebrobazilară. Reducerea
simptomelor psihice sau neurologice de tulburări circulatorii
cerebrale.
Oftalmologie:
Tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei.
_ _
ORL:
Tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi
tinitusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală zilnică este de 5-10 mg de 3 ori pe zi (15-30 mg pe zi).
Comprimatele
trebuie luate după mese.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni hepatice
sau renale.
Copii şi adoliscenţi
Administrarea de Cavinton Forte și Cavinton comprimate este
contraindicată pentru
copii (vezi pct 4.3).
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1 .
Sarcina, alăptarea.
La copii este contraindicat, datorită experienţei insu