Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VINPOCETINUM
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
N06BX18
VINPOCETINUM
10mg
COMPR.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE ALTE PSIHOSTIMULANTE SI NOOTROPE
8306/2015/02 Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 15 compr.; 8306/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8306/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CAVINTON FORTE 10 MG COMPRIMATE vinpocetină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cavinton Forte 10 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi Cavinton Forte 10 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cavinton Forte 10 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CAVINTON FORTE 10 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cavinton Forte 10 mg comprimate este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor boli asociate tulburărilor circulaţiei la nivelul creierului. Cavinton Forte 10 mg comprimate este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul anumitor boli la nivelul ochiului şi urechii bazate pe afecţiuni vasculare sau pentru atenuarea simptomelor acestora. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAVINTON FORTE 10 MG COMPRIMATE NU UTILIZAŢI CAVINTON FORTE 10 MG COMPRIMATE dacă sunteţi alergic la vinpocetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). în timpul sarcinii şi alăptării; la copii, datorită experienţei insuficiente privind Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8306/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CAVINTON FORTE 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine vinpocetină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 83,00 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, plate, albe sau aproape albe, cu margini teșite, gravate pe o faţă cu „10 mg” şi cu şanţ de divizare pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Neurologie: _ Tratamentul diverselor forme de tulburări circulatorii cerebrale: apărute după accident vascular cerebral, demenţă vasculară, arterioscleroză cerebrală, encefalopatie hipertensivă şi post-traumatică, insuficienţă vertebrobazilară. _Oftalmologie_ : Tratamentul tulburărilor vasculare cronice ale coroidei şi retinei. _ORL_ : Tratamentul presbiacuziei de percepţie, bolii Menière şi tinitusului. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică recomandată este de 30 mg vinpocetină (1 comprimat Cavinton Forte 10 mg comprimate de 3 ori pe zi). Administrarea medicamentului se face după mese. Acţiunea terapeutică a medicamentului Cavinton Forte 10 mg comprimate apare în aproximativ o săptămână, iar efectul terapeutic maxim în decurs de 3 luni, dar îmbunătăţirea stării pacientului poate fi observată după 6-12 luni de tratament. Nu există date suficiente privind utilizarea la copii. Studiile farmacocinetice au demonstrat că nu există diferenţe de farmacocinetică a vinpocetinei la tineri şi vârstnici, vinpocetina este absorbită bine şi nu se acumulează. De aceea, Cavinton Forte 10 mg comprimate poate fi administrat în dozele uzuale la pacienţii cu afecţiuni renale, hepatice, precum şi la vârstnici, chiar dacă este necesar un tratament de durată lungă. 2 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate Citiți documentul complet