Cedax capsule 400 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftibutenum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

J01DD14

INN (nume internaţional):

Ceftibutenum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Schering-Plough Central East AG (prod.: S.I.F.I. S.p.A., Italia; Merck Sharp & Dohme Corp., SUA)

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

Certificat   de înregistrare a medicamentului –
nr. 19277 din 22.04.2013 

Modificare la Anexa 1 din 18.11.2014 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEDAX
®

CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cedax
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ceftibutenum 

COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:  
_substanţa activă:_ ceftibuten 400 mg; 
_excipienţi: _celuloză microcristalină,
amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu; 
_filmul capsulei:_ dioxid de titan (E171),
lauril sulfat de sodiu, gelatină, polisorbat 
80. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule opace de culoare albă sau alb-gălbuie, cu inscripţia cu cerneală neagră 
„Cedax
®
” sau „400 mg”, care
conţin pulbere de culoare albă până la cafeniu-
gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine de generaţia a
III-a, J01DD14 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ceftibuten este un antibiotic, din grupul
cefalosporinelor de generaţia a III-a, cu 
administrare orală. Ceftibuten, ca şi majoritatea altor
antibiotice beta-lactamice, 
manifestă acţiune bactericidă, inhibând sinteza peretelui
celular al bacteriei. 
Datorită structurii chimice ceftibuten posedă o
rezistenţă înaltă faţă de acţiunea 
beta-lactamazelor. Majoritatea microorganismelor, producătoare de
beta-
lactamază  şi rezistente
la peniciline şi alte cefalosporine, pot fi inhibate de 
ceftibuten. 
_Microbiologie _
Ceftibutenul
posedă rezistenţă înaltă faţă de penicilinazele 

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – 
 nr. 19277 din 22.04.2013

Anexa 1 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEDAX
®

CAPSULE 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cedax
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ceftibutenum 

COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:  
_substanţa activă:_ ceftibuten 400 mg; 
_excipienţi: _celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu; _filmul _
_capsulei:_ dioxid de titan (E171), lauril sulfat de
sodiu, gelatină, polisorbat 80. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Capsule opace de culoare albă sau alb-gălbuie, cu inscripţia cu cerneală neagră „Cedax
®
” 
sau „400 mg”, care conţin pulbere de culoare
albă până la cafeniu-gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antibacteriene  pentru  uz  sistemic.  Alte  antibiotice  beta-lactamice.  Cefalosporine  de 
generaţia a III-a, J01DD14. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ceftibuten  este  un  antibiotic,  din  grupul  cefalosporinelor  de  generaţia  a  III-a,  cu 
administrare  orală.  Ceftibuten,  ca  şi  majoritatea  altor  antibiotice  beta-lactamice, 
manifestă  acţiune  bactericidă,  inhibând  sinteza  peretelui  celular  al  bacteriei.  Datorită 
structurii chimice ceftibuten posedă o rezistenţă înaltă faţă de acţiunea beta-lactamazelor. 
Majoritatea microorganismelor, producătoare de beta-lactamază şi rezistente la peniciline 
şi alte cefalosporine, pot fi inhibate de ceftibuten. 
_Microbiologie _
Ceftibutenul  posedă  rezistenţă  înaltă  faţă  de  penicilinazele  şi  cefalosporinaze  a  căror 
secreţie  este  indusă  prin  mecanism  plasmidic.  Deşi  el  se  distruge  sub  influenţ