Cedax pulbere pentru suspensie orala 36 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ceftibutenum

Disponibil de la:

Schering-Plough Central East AG

Codul ATC:

J01DD14

INN (nume internaţional):

Ceftibutenum

Dozare:

36 mg/ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Schering-Plough Central East AG (prod.: S.I.F.I. S.p.A., Italia; Merck Sharp & Dohme Corp., SUA)

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

      
Certificat   de înregistrare a medicamentului –
nr. 19278 din 22.04.2013 

Modificare la Anexa 1 din 18.11.2014 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEDAX
®

PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cedax
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ceftibutenum 

COMPOZIŢIA 
5 ml suspensie reconstituită conţine:  
_substanţa activă:_ ceftibuten 180 mg (1 ml/36 mg); 
_excipienţi:_ polisorbat 80, simeticonă, gumă de xantan,
dioxid de siliciu, dioxid de 
titan (E171), benzoat de sodiu (E211), aromă de vişină,
zaharoză (circa 1 g/5 ml). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru suspensie orală 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare de la galben-deschisă până la galben-închisă cu
aromă de 
vişină, care la dizolvare în
apă formează suspensie galben-deschisă cu miros 
caracteristic de vişină. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte antibiotice beta-lactamice. Cefalosporine de generaţia a
III-a, J01DD14 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ceftibuten este un antibiotic, din grupul
cefalosporinelor de generaţia a III-a, cu 
administrare orală. Ceftibuten, ca şi majoritatea altor
antibiotice beta-lactamice, 
manifestă acţiune bactericidă, inhibând sinteza peretelui
celular al bacteriei. 
Datorită structurii chimice ceftibuten posedă o
rezistenţă înaltă faţă de acţiunea 
beta-lactamazelor. Majoritatea microorganismelor, producătoare de
beta-
lactamază  şi rezistente
la peniciline şi alte cefalosporine, pot fi inhibate de 
ceftibuten. 
_Mi

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 19278 din 22.04.2013 
Anexa 1 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CEDAX
®

PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Cedax
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ceftibutenum 

COMPOZIŢIA 
5 ml suspensie reconstituită conţine:  
_substanţa activă:_ ceftibuten 180 mg (1 ml/36 mg); 
_excipienţi:_  polisorbat  80,  simeticonă,  gumă  de  xantan,  dioxid  de  siliciu,  dioxid  de  titan 
(E171), benzoat de sodiu (E211), aromă de
vişină, zaharoză (circa 1 g/5 ml). 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Pulbere pentru suspensie orală 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere de culoare de la galben-deschisă până la galben-închisă cu aromă de vişină, care 
la dizolvare în apă formează suspensie
galben-deschisă cu miros caracteristic de vişină. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antibacteriene pentru uz sistemic. Alte antibiotice
beta-lactamice. Cefalosporine de 
generaţia a III-a, J01DD14. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ceftibuten  este  un  antibiotic,  din  grupul  cefalosporinelor  de  generaţia  a  III-a,  cu 
administrare  orală.  Ceftibuten,  ca  şi  majoritatea  altor  antibiotice  beta-lactamice, 
manifestă  acţiune  bactericidă,  inhibând  sinteza  peretelui  celular  al  bacteriei.  Datorită 
structurii chimice ceftibuten posedă o rezistenţă înaltă faţă de acţiunea beta-lactamazelor. 
Majoritatea microorganismelor, producătoare de beta-lactamază şi rezistente la peniciline 
şi alte cefalosporine, pot fi inhibate de ceftibuten. 
_Microbiologie _
Ceftibutenul  posedă  rezistenţă  înaltă  faţă  de  penicilinazele  şi  cefalosporinaze  a  căror 
secreţie  este  i