Cefanorm 4 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Miel cast extract de fructe uscate

Disponibil de la:

Cefak KG

Codul ATC:

G02CX03

INN (nume internaţional):

Agni casti fructus extractum siccum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cefak KG, Germania

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFANORM 4 MG CAPSULE
Extract uscat de fructe de Agnus castus
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefanorm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefanorm
3.
Cum să luaţi Cefanorm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefanorm
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFANORM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefanorm conține substanța activă Extract uscat de fructe de Agnus
castus, care aparține unui grup
de medicamente numite alte ginecologice.
Cefanorm este un produs vegetal utilizat în tulburări ale ciclului
menstrual precum: ciclu menstrual
neregulat, senzații de tensiune și tumefiere la nivelul sânilor
(mastodinie), acuze recurente lunare,
înainte de debutul menstruației (simptome premenstruale).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFANORM
NU LUAŢI CEFANORM
-
dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă aveți tumoare hipofizală (tumoare ale glandei pituitare)
-
dacă aveți cancer mamar.
-
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Cefanorm, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistul

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
Cefanorm 4 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine: substanţa activă:
extract uscat (7 – 13 : 1) de fructe de Agnus castus 4 mg
Solvent de extracție: etanol 60% (m/m)
Excipienți cu efect cunoscut: glucoză lichidă, lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, marimea 0, opace, de culoare albă.
Conținutul capsulei: pulbere de culoare
cafeniu-deschis, cu miros caracteristic și aromatic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări ale ciclului menstrual, senzații de tensiune și tumefiere
la nivelul sânilor (mastodinie), acuze
recurente lunare, înainte de debutul menstruației (simptome
premenstruale).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Câte 1 capsulă o dată pe zi (corespunzător 40 mg de medicament).
Capsulele se înghit cu puțin lichid (de exemplu apă).
Dacă este posibil Cefanorm capsule se vor administra la aceeași oră
a zilei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Tumoare hipofizală.
Cancer mamar.
Sarcina și perioada de alăptare (vezi pct. 4.6).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Cefanorm conține glucoză lichidă. Pacienţii cu sindrom rar de
malabsorbţie la glucoză-galactoză nu
trebuie să utilizeze acest medicament.
Cefanorm conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni
ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la
glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Din cauza posibilelor efecte dopaminergice și estrogenice ale
fructelor de Agnus castus, nu pot fi
excluse interacțiuni cu agoniști ai dopaminei, antagoniști ai
dopaminei, estrogeni și antiestrogeni.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Deoarece exist�