CEFEROXAN 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

13857/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13857/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13857/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13857/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13857/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13857/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13857/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13857/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8151/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 8151/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8151/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8151/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8151/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8151/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 8151/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13857/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
_Anexa_ _1 _
_ _
13858/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFEROXAN 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFEROXAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ceferoxan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceferoxan
3.
Cum să luaţi Ceferoxan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceferoxan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFEROXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceferoxan este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi
copii cu greutatea corporală peste 40 kg.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia
infecţiilor. Aparţine unei clase de
medicamente denumite
_cefalosporine_
.
Ceferoxan este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-
gâtului
-
sinusurilor
-
urechii medii
-
plămânilor sau toracelui
-
tractului urinar
-
pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Ceferoxan poate fi utilizat pentru:
-
tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi
căpuşe).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFEROXAN
NU LUAŢI CEFEROXAN:
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC LA CEFUROXIMĂ,
ORICARE DINTRE ANTIBIOTICELE DIN CLASA CEFA

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13857/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_Anexa 2_
13858/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceferoxan 250 mg comprimate filmate
Ceferoxan 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceferoxan 250 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 250 mg, echivalent la
cefuroximă axetil 300,715 mg.
Ceferoxan 500 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg, echivalent la
cefuroximă axetil 601,43 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_Ceferoxan 250 mg _
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare
albastră, inscripţionate cu „204” pe una dintre
feţe, cu dimensiunile 15,1 mm x 8,1 mm.
_Ceferoxan 500 mg _
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare
albastră, inscripţionate cu „203” pe una dintre
feţe, cu dimensiunile 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceferoxan este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea
corporală peste 40 kg şi care pot înghiţi
comprimate, pentru tratamentul următoarelor infecţii:
-
Amigdalite şi faringite streptococice acute
-
Sinuzită bacteriană acută
-
Otită medie acută
-
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
-
Cistită
-
Pielonefrită
-
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi
-
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile).
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea ≥40 kg) _
INDICAŢIE CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 250 mg de
două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
E