Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
J01DC02
CEFUROXIMUM
500mg
COMPR. FILM.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
13858/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13858/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13858/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13858/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13858/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13858/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13858/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13858/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8152/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 8152/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8152/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8152/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8152/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8152/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 8152/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13857/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _ _ _ 13858/2021/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFEROXAN 250 MG COMPRIMATE FILMATE CEFEROXAN 500 MG COMPRIMATE FILMATE cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Ceferoxan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceferoxan 3. Cum să luaţi Ceferoxan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ceferoxan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFEROXAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ceferoxan este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 40 kg. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unei clase de medicamente denumite _cefalosporine_ . Ceferoxan este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul: - gâtului - sinusurilor - urechii medii - plămânilor sau toracelui - tractului urinar - pielii şi ţesuturilor moi. De asemenea, Ceferoxan poate fi utilizat pentru: - tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFEROXAN NU LUAŢI CEFEROXAN: - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC LA CEFUROXIMĂ, ORICARE DINTRE ANTIBIOTICELE DIN CLASA CEFA Citiți documentul complet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13857/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _Anexa 2_ 13858/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ R EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ceferoxan 250 mg comprimate filmate Ceferoxan 500 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ceferoxan 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 250 mg, echivalent la cefuroximă axetil 300,715 mg. Ceferoxan 500 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine cefuroximă 500 mg, echivalent la cefuroximă axetil 601,43 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Ceferoxan 250 mg _ Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu „204” pe una dintre feţe, cu dimensiunile 15,1 mm x 8,1 mm. _Ceferoxan 500 mg _ Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albastră, inscripţionate cu „203” pe una dintre feţe, cu dimensiunile 19,1 mm x 9,1 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ceferoxan este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea corporală peste 40 kg şi care pot înghiţi comprimate, pentru tratamentul următoarelor infecţii: - Amigdalite şi faringite streptococice acute - Sinuzită bacteriană acută - Otită medie acută - Exacerbări acute ale bronşitei cronice - Cistită - Pielonefrită - Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi - Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente. Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la cinci la zece zile). _Tabelul 1. Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea ≥40 kg) _ INDICAŢIE CLINICĂ DOZE Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană acută 250 mg de două ori pe zi Otită medie acută 500 mg de două ori pe zi E Citiți documentul complet