CEFIXIMA AUROBINDO 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFIXIMUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J01DD08

INN (nume internaţional):

CEFIXIMUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

13961/2021/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 13961/2021/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 13961/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13961/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13961/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13961/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13961/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 9576/2017/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 9576/2017/06 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 9576/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 9576/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 9576/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 9576/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 9576/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13961/2021/01-02-03-04-05-06-07
_ Anexa 1_
_ _
_ _13962/2021/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ _ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFIXIMĂ AUROBINDO 200 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFIXIMĂ AUROBINDO 400 MG COMPRIMATE FILMATE
cefiximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cefiximă Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Aurobindo
3.
Cum să luaţi Cefiximă Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefiximă Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFIXIMĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefiximă Aurobindo conţine un medicament numit cefiximă. Acesta
aparţine unei clase de antibiotice
numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea
infecţiilor cauzate de bacterii.
Cefiximă Aurobindo este utilizat pentru tratamentul:

infecţiei urechii medii

infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi

infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare

infecţiei necomplicate a rinichilor
Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă
adresați medicului dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFIXIMĂ AUROBINDO
NU LUAŢI CEFIXIMĂ AUROBINDO:

dacă sunteţi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13961/2021/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa_ _2_ 13962/2021/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefiximă Aurobindo 200 mg comprimate filmate
Cefiximă Aurobindo 400 mg comprimate filmate
cefiximă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (echivalent la
cefiximă trihidrat 223,84 mg).
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține
lecitină de soia 0,3 mg
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (echivalent la
cefiximă trihidrat 447,68 mg).
Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conține
lecitină de soia 0,6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Cefiximă Aurobindo 200 mg comprimate filmate
Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu
margini teșite, imprimate cu ”E” și o
linie mediană pe o față și cu ”3” și ”8” separate de o
linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate
fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 15,1 mm x 7,1 mm
Cefiximă Aurobindo 400 mg comprimate filmate
Comprimate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu
margini teșite, imprimate cu ”E” și o
linie mediană pe o față și cu ”8” și ”7” separate de o
linie mediană pe cealaltă față. Comprimatul poate
fi divizat în doze egale. Dimensiunile sunt de 19,1 mm x 8,6 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefixima Aurobindo este indicat pentru tratamentul următoarelor
infecţii, cauzate de microorganisme
sensibile (vezi pct.5.1):

Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC)

Otită medie acută

Cistită acută necomplicată

Pielonefrită necomplicată
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA