Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFOTAXIMUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DD01
CEFOTAXIMUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
11073/2018/06 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/05 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 17 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.; 11073/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11073/2018/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFOTAXIMĂ ATB 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefotaximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefotaximă Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cefotaximă Atb 3. Cum vi se va administra Cefotaximă Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefotaximă Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFOTAXIMĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefotaxima este o cefalosporină de semisinteză cu spectru larg, aparţinând generaţiei a III-a cu activitate bactericidă. Cefotaximă Atb este indicat în tratamentul infecţiilor grave determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă: - osteomielită; - septicemie; - endocardită bacteriană; - meningită, cu excepţia celei determinate de _Listeria monocytogenes;_ - peritonită; - alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică parenterală (pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţii gonococice endocervicale şi uretrale). Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenire Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11073/2018/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefotaximă Atb 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine cefotaximă 1 g (sub formă de cefotaximă sare de sodiu). Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon conţine 48,3 mg (2,1 mmol) sodiu, echivalent cu 2,415% din doza maximă zilnică recomandată de OMS, de 2 g sodiu pentru un adult. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere de culoare albă până la slab galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii grave determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă: - osteomielită; - septicemie; - endocardită bacteriană; - meningită, cu excepţia celei determinate de _Listeria monocytogenes;_ - peritonită; - alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică parenterală (pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţii gonococice endocervicale şi uretrale). Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea infecţiilor, la pacienţii supuşi unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de contaminare. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza totală zilnică, calea de administrare şi frecvenţa administrărilor trebuie determinate în funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs infecţia şi statusul pacientului. 2 Durata tratamentului depinde de răspunsul la terapie. Similar tuturor antibioticelor, administrarea cefotaximei trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce pacientul devine afebril sau există dovezi ale er Citiți documentul complet