Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFOPERAZONUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
J01DD12
CEFOPERAZONUM
500mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A-III-A
12678/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml cu 500 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 12678/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml cu 500 mg pulb. pt. sol. inj.; 6850/2006/01 Cutie x 1 flac. pulb. pt. sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12678/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFOZON 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Cefoperazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Cefozon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefozon 3. Cum să utilizaţi Cefozon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefozon 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE CEFOZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefozon conţine cefoperazonă. Acesta este un antibiotic, care aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Aceste antibiotice sunt înrudite cu penicilina. Cefozon omoară bacteriile şi poate fi utilizat în diferite infecţii. Similar altor antibiotice, cefoperazona este eficace doar împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii, produse de microorganisme sensibile la acest antibiotic. Cefozon poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor produse de bacterii sensibile la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi: ▪ Infecţii intraabdominale, ▪ Infecţii ale căilor urinare, ▪ Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, ▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, ▪ Infecţii generalizate (septicemii), ▪ In Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12678/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefozon 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine cefoperazonă 500 mg sub formă de cefoperazonă sodică. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere higroscopică de culoare albă sau slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefoperazona este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii determinate de microorganisme sensibile la cefoperazonă şi care necesită tratament parenteral (vezi pct. 5.1): ▪ Infecţii intraabdominale (inclusiv peritonite), ▪ Infecţii ale tractului urinar, ▪ Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, ▪ Infecţii ale căilor respiratorii superioare şi inferioare, ▪ Septicemie, ▪ Infecţii ginecologice (inclusiv boală inflamatorie pelvină şi endometrite) Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza uzuală Adulţi Doza uzuală este de 2 - 4 g cefoperazonă pe zi, administrată divizat, la intervale de 12 ore, în prize egale. Pentru tratamentul infecţiilor severe sau al infecţiilor produse de germeni mai puţini sensibili, doza şi/sau frecvenţa administrării pot fi crescute, până la maximum 8-12 g cefoperazonă pe zi, divizat în 2 - 4 prize egale. Copii Deşi siguranţa administrării cefoperazonei la copii sub 12 ani nu a fost pe deplin stabilită, se pot recomanda doze de 50 - 150 mg cefoperazonă/kg corp şi zi, administrate în 2 sau 3 prize pentru tratamentul infecţiilor uşoare şi moderate la copiii cu vârsta mai mare de 1 lună. 2 Durata tratamentului depinde de tipul infecţiei, dar acesta trebuie continuat cel puţin 48 – 72 ore du Citiți documentul complet