CEFTAZIDIMA APTAPHARMA 1 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTAZIDIMUM

Disponibil de la:

ACS DOBFAR S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

J01DD02

INN (nume internaţional):

CEFTAZIDIMUM

Dozare:

1g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

13057/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj./perf.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13057/2020/01 _ Anexa 1 _ 14294/2022/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFTAZIDIMĂ APTAPHARMA 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTAZIDIMĂ APTAPHARMA 2 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asitentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ceftazidimă AptaPharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ceftazidimă AptaPharma
3.
Cum să luaţi Ceftazidimă AptaPharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftazidimă AptaPharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFTAZIDIMĂ APTAPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftazidimă AptaPharma este un antibiotic utilizat la pacienţi
adulţi, adolescenţi şi copii (inclusiv nou-
născuţi). Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup
de medicamente denumite
_cefalosporine_
.
CEFTAZIDIMĂ APTAPHARMA ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR
BACTERIENE SEVERE ALE:
•
plămânilor sau toracelui
•
plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică
•
creierului (
_meningită_
)
•
urechii
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi
•
abdomenului şi perete

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13057/2020/01_ Anexa 2 _ 14294/2022/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftazidimă AptaPharma 1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Ceftazidimă AptaPharma 2 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceftazidimă AptaPharma 1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon conţine ceftazidimă 1 g (sub formă de pentahidrat)
cu carbonat de sodiu (121 mg per
gram de ceftazidimă).
Ceftazidimă AptaPharma 2 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon conţine ceftazidimă 2 g (sub formă de pentahidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Ceftazidimă AptaPharma 1 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon conţine sodiu 52,44 mg (2,28 mmol) per flacon.
Ceftazidimă AptaPharma 2 g pulbere pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
Fiecare flacon conţine sodiu 104,88 mg (4,56 mmol) per flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Soluția are un pH de 6,41 și o osmolalitate de 341 mOsm/kg.
Flacoane care conțin pulbere de culoare albă sau galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament
Ceftazidimă AptaPharma este indicat pentru tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos la adulţi,
adolescenţi şi copii, incluzând nou-născuţi (de la naştere).

Pneumonie nosocomială

Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică

Meningită bacteriană

Otită medie cronică supurativă

Otită externă malignă

Infecţii ale tractului urinar complicate

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate
2

Infecţii intraabdominale complicate

Infecţii osteoarticulare

Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează
şedinţe de dializă peritoneală continuă
ambulatorie (DPCA).
Tratamentul