CEFTAZIDIMA MIP 2 g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTAZIDIMUM

Disponibil de la:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

J01DD02

INN (nume internaţional):

CEFTAZIDIMUM

Dozare:

2g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A

Rezumat produs:

13183/2020/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj./perf.; 13183/2020/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj./perf.; 13183/2020/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj./perf.; 7749/2015/03 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj.; 7749/2015/02 Cutie cu 5 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj.; 7749/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13182/2020/01-02-03_ Anexa 1_ 13183/2020/01-02-03 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFTAZIDIMĂ MIP 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFTAZIDIMĂ MIP 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Ceftazidimă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ceftazidimă MIP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ceftazidimă MIP
3.
Cum să utilizaţi Ceftazidimă MIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ceftazidimă MIP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFTAZIDIMĂ MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ceftazidimă MIP este un antibiotic utilizat la pacienţi adulţi,
adolescenţi şi copii (inclusiv nou-născuţi).
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia
infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente numite
_cefalosporine._
CEFTAZIDIMĂ MIP ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR
BACTERIENE SEVERE ALE:
-
plămânilor sau toracelui
-
plămânilor şi bronhiilor la pacienţi cu fibroză chistică
-
creierului (
_meningită_
)
-
urechii
-
tractului urinar
-
pielii şi ţesuturilor moi
-
abdomenului şi peretelui abdominal (
_peritonită_
)
-
oaselor şi articulaţiilo

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13182/2020/01-02-03_ Anexa 2_ 13183/2020/01-02-03 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ceftazidimă MIP 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
(IM/IV)
Ceftazidimă MIP 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
(IV)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ceftazidimă MIP 1 g: un flacon conţine ceftazidimă 1 g (sub formă
de pentahidrat).
Ceftazidimă MIP 2 g: un flacon conţine ceftazidimă 2 g (sub formă
de pentahidrat).
Excipient:
Ceftazidimă MIP 1 g: carbonat de sodiu, corespunzând la 52 mg sodiu
per flacon.
Ceftazidimă MIP 2 g: carbonat de sodiu, corespunzând la 104 mg sodiu
per flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ceftazidimă MIP 1 g: pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă (IM/IV)
Ceftazidimă MIP 2 g: pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă (IV)
Pulbere albă sau galben pal
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ceftazidimă MIP este indicat pentru tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos la adulţi, adolescenţi şi copii,
incluzând nou-născuţi (de la naştere).
-
Pneumonie nosocomială
-
Infecţii bronhopulmonare la pacienţi cu fibroză chistică
-
Meningită bacteriană
-
Otită medie cronică supurativă
-
Otită externă malignă
-
Infecţii ale tractului urinar complicate
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, complicate
-
Infecţii intraabdominale complicate
-
Infecţii osteoarticulare
-
Peritonită asociată cu dializa la pacienţii care efectuează
şedinţe de dializă peritoneală continuă ambulatorie
(DPCA).
Tratamentul pacienţilor cu bacteremie care apare în asociere cu, sau
este suspicionată a fi asociată cu oricare
dintre infecţiile enumerate mai sus.
2
Ceftazidima poate fi utilizată în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie care prezintă febră suspicionată a fi
determinată de o infecţie bacteriană.
Ceftazidima poate fi utilizată