CEFUROXIMA AUROBINDO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8302/2015/01-12_ Anexa 1 _
_ _8303/2015/01-12 8304/2015/01-12 PROSPECT
PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMA AUROBINDO 125 MG COMPRIMATE
CEFUROXIMA AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE
CEFUROXIMA AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului
sau asistentei medicale
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Cefuroxima Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroxima Aurobindo
3.
Cum să luaţi Cefuroxima Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroxima Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroxima Aurobindo este un antibiotic utilizat de către adulți,
copii și adolescenți. Acesta
acționează prin distrugerea bacteriilor care cauzează infecții.
Acesta aparține unui grup de
medicamente numite cefalosporine.
Cefuroxima Aurobindo este utilizat pentru a trata infecții ale:
• gâtului
• sinusurilor
• urechii medii
• plămânilor sau pieptului
• tractului urinar
• pielii și țesuturilor moi.
Cefuroxima Aurobindo poate fi utilizat de asemenea:
•
Pentru tratamentul bolii Lyme (o infecție cauzată de paraziți
numiți căpușe).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFUROXIMĂ AUROBINDO
_ _

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8302/2015/01-12 _Anexa 2_ 8303/2015/01-12 8304/2015/01-12 _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxima Aurobindo 125 mg comprimate
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Cefuroxima Aurobindo 125 mg: _
Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 150,36 mg, echivalentul
a 125 mg cefuroximă.
_Cefuroxima Aurobindo 250 mg: _
Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 300,72 mg, echivalentul
a 250 mg cefuroximă.
_Cefuroxima Aurobindo 500 mg: _
Fiecare comprimat conţine cefuroximă axetil 601,44 mg, echivalentul
a 500 mg cefuroximă.
Pentru lista tuturor excipienţilor cu efect cunoscut, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_ _
_Cefuroxima Aurobindo 125 mg: _
Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape
albă, marcate cu „A32” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 12,5 mm x 5,0 mm.
_ _
_Cefuroxima Aurobindo 250 mg: _
Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape
albă, marcate cu „A33” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 16,0 mm x 6,5 mm
_ _
_Cefuroxima Aurobindo 500 mg: _
Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape
albă, marcate cu „A34” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă. Dimensiunea este de 20,0 mm x 8,5 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima Aurobindo este indicat pentru tratamentul infecțiilor
enumerate mai jos la adulți și copii
de la vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 și 5.1).
• Amigdalită streptococică acută și faringită
• Sinuzită acută bacteriană
• Otita medie acută
• Exacerbări acute ale bronșitei cronice
• Cistită
• Pielonefrită
2
• Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi.
• Tratamentul precoce al bolii Lyme.
Trebuie luate în considerare recomandări