CEFUROXIMA AUROBINDO 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

13428/2020/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 13428/2020/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 13428/2020/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 13428/2020/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 13428/2020/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 13428/2020/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 13428/2020/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13428/2020/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 13428/2020/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 13428/2020/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 13428/2020/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 13428/2020/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13428/2020/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 13428/2020/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 13428/2020/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 13428/2020/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 8262/2015/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 8262/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr. film.; 8262/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 20 compr. film.; 8262/2015/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8262/2015/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8262/2015/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8262/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8262/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 8262/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8262/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8262/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8262/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8262/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 8262/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8262/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 8 compr. film.; 8262/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13427/2020/01-16 _Anexa 1_ _ _ 13428/2020/01-16 PROSPECT
PROSPECT:INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMA AUROBINDO 250 MG COMPRIMATE FILMATE
CEFUROXIMA AUROBINDO 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Cefuroxima Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefuroxima Aurobindo
3.
Cum să luaţi Cefuroxima Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroxima Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMA AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroxima Aurobindo este un antibiotic care se utilizează la adulți
și la copii. Acesta acționează prin
distrugerea bacteriilor care cauzează infecții. Acesta aparține
unui grup de medicamente numite
cefalosporine.
Cefuroxima Aurobindo este utilizat pentru a trata infecții ale:
• gâtului
• sinusurilor
• urechii medii
• plămâni sau piept
• ale tractului urinar
• pielii și țesuturilor moi.
Cefuroxim Aurobindo poate fi de asemenea utilizat:
• pentru a trata boala Lyme (o infecție răspândită de paraziți
numiți căpușe).
Medicul dumneavoastră poate testa ce tip de bacterie care cauzează
infecția dumneavoastră și poate
monitoriza dacă bacteriile sunt sensibi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13427/2020/01-16 _Anexa 2 _ 13428/2020/01-16_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Cefuroxima Aurobindo 250 mg:
Fiecare comprimat conţine 300,72 mg de cefuroximă axetil,
echivalentul a 250 mg cefuroximă.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg:
Fiecare comprimat conţine 601,44 mg de cefuroximă axetil,
echivalentul a 500 mg cefuroximă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_ _
Cefuroxima Aurobindo 250 mg:
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu „A33” pe o
faţă şi netede pe cealaltă faţă.. Dimensiunea este de 16,1 mm x
6,6 mm.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg:
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu „A34” pe o
faţă şi netede pe cealaltă faţă.. Dimensiunea este de 20,1 mm x
8,6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroxima Aurobindo este indicat pentru tratamentul infecțiilor
enumerate mai jos la adulți și copii
de la vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 și 5.1).
• Amigdalită și faringită acută streptococică
• Sinuzită acută bacteriană.
• Otita medie acută.
• Exacerbări acute ale bronșitei cronice.
• Cistită.
• Pielonefrită.
• Infecții necomplicate ale pielii și ale țesuturilor moi.
• Tratamentul bolii Lyme în stadiul precoce.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a agenților
antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
Ciclul obișnuit de tratament este de șapte zile (poate varia de la
cinci-zece zile).
Tabelul 1. Adulți și copii (≥ 40 kg)
Indicație
Doza
Amigdalită și faringită acută, sinuzită acută
bacteriană
250 mg de două ori pe zi
Otită acută medie
500 mg