CEFUROXIMA HOSPIRA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Cefuroxime

Disponibil de la:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

J01DA06

INN (nume internaţional):

Cefuroxime

Unități în pachet:

" 1,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/ PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML CON 1,5 G POLVERE; " 1,5 G POLVERE PER

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Cefuroxime

Rezumat produs:

042316024 - 750 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 042316048 - 1,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/ PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML CON 1,5 G POLVERE - Revocato; 042316051 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042316012 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 042316099 - 750 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042316063 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042316087 - 750 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042316101 - 750 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 042316036 - 1,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/ PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML CON 1,5 G POLVERE - Revocato; 042316075 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CEFUROXIMA HOSPIRA 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEFUROXIMA HOSPIRA 750 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CEFUROXIMA HOSPIRA 1,5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
Medicinale Equivalente
Il nome del suo medicinale è Cefuroxima Hospira polvere per soluzione
iniettabile
250 mg, 750 mg e Cefuroxima 1,5 g polvere per soluzione
iniettabile/per
infusione
e sarà chiamato cefuroxima per il resto di questo documento.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è cefuroxima e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato
cefuroxima
3.
Come viene somministrato cefuroxima
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare cefuroxima
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CEFUROXIMA E A CHE COSA SERVE
Cefuroxima è un antibiotico usato negli adulti e nei bambini. Esso
agisce
uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo
di
medicinali chiamati _cefalosporine_.
CEFUROXIMA È USATO PER TRATTARE LE INFEZIONI di:
−
polmoni o torace
−
tratto urinario
−
cute e tessuti molli
−
addome
Cefuroxima viene anche impiegata:
−
per prevenire le infezioni durante l’intervento chirurgico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATA
CEFUROXIMA
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATA CEFUROXIMA:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcu

Caracteristicilor produsului

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefuroxima Hospira 250 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 263 mg di cefuroxima sodica pari a 250 mg
di cefuroxima.
Contiene anche 0,59 mmol (13,56 mg) di sodio per flaconcino.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile
Polvere amorfa di colore da bianco a giallo pallido
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefuroxima sodica è indicata per il trattamento delle infezioni di
seguito riportate negli adulti e nei bambini compresi i neonati (dalla
nascita) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
1
2
* Polmonite acquisita in comunità
3
* Riacutizzazioni acute di bronchite cronica
4
* Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite
5
* Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle
ferite
6
* Infezioni intra-addominali (vedere paragrafo 4.4)
7
* Profilassi contro le infezioni nella chirurgia gastrointestinale
(inclusa quella esofagea), ortopedica, cardiovascolare e
ginecologica (incluso il taglio cesareo)
Nel trattamento e nella prevenzione di infezioni nelle quali è molto
probabile che siano riscontrati microrganismi anaerobici, la
cefuroxima deve essere somministrata con ulteriori agenti
antibatterici appropriati.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
_Tabella 1. Adulti e bambini ≥ 40 kg_
INDICAZIONE
DOSAGGIO
Polmonite acquisita in comunità
e riacutizzazioni acute d