CEFUROXIMA-MIP 750 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFUROXIMUM

Disponibil de la:

CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

J01DC02

INN (nume internaţional):

CEFUROXIMUM

Dozare:

750mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MIP PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A

Rezumat produs:

13536/2020/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora tip III, cu capacitatea de 15 ml, cu 750 mg pulb. pt. sol. inj./perf.; 2282/2009/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 15 ml, cu pulb. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 13536/2020/01_ Anexa 1_ 13537/2020/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMĂ-MIP 750 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFUROXIMĂ-MIP 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale.
-
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefuroximă-MIP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefuroximă-MIP
3. Cum să utilizaţi Cefuroximă-MIP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefuroximă-MIP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMĂ-MIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroximă-MIP este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente denumite
_cefalosporine._
CEFUROXIMĂ-MIP ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA
NIVELUL
:
- plămânilor sau toracelui
- tractului urinar
- pielii şi ţesuturilor moi
- abdomenului
Cefuroximă-MIP este utilizat, de asemenea, pentru:
- a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFUROXIMĂ-MIP
NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEFUROXIMĂ-MIP:
-
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC
(
_hipersensibil_

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13536/2020/01 _Anexa 2_ 13537/2020/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroximă-MIP 750 mg pulbere pt. soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefuroximă-MIP 1,5 g pulbere pt. soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Concentraţie Cefuroximă-MIP
Cantitatea de sodiu per flacon
750 mg
42 mg
1,5 g
83 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Cefuroximă-MIP este indicat la adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
- Pneumonie comunitară dobândită.
- Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
- Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.
- Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate
- Infecţii intra-abdominale (vezi pct 4.4)
- Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv
esofagiană), ortopedică, cardiovasculară,
ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil fie implicate microorganisme
anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
antibioticelor.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
_Tabelul 1. Adulţi, adolescenți şi copii cu greutatea _
>
_ 40 kg _
_ _
INDICAŢIE
DOZĂ
Pneumonie comunitară dobândită şi exacerbări
acute ale bronşitei cronice.
750 mg la interval de 8 ore
(intravenos sau intramuscular)
Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi
plăgi infectate.
Infecţii intra-abdominale
Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând
pielonefrite
1,5 g la interval de