Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAMETASONA ACETATO; BETAMETASONA FOSFATO SODIO
ORGANON SALUD S.L.
H02AB01
BETAMETHASONE ACETATE; BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM
6 mg/6 mg
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BETAMETASONA ACETATO 3 mg; BETAMETASONA FOSFATO SODIO 3 mg
VÍA INTRAARTICULAR
con receta
Betametasona
CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial de 2 ml Autorizado 17/05/2004 Comercializado Problemas de suministro - CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE , 3 viales de 2 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado - CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE ,3 viales de 2 ml Revocado 09/04/2014 No Comercializado
Autorizado
1965-03-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CELESTONE CRONODOSE SUSPENSIÓN INYECTABLE Betametasona, fosfato sódico/ betametasona, acetato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Celestone Cronodose y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Celestone Cronodose 3. Cómo usar Celestone Cronodose 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Celestone Cronodose 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELESTONE CRONODOSE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celestone Cronodose contiene betametasona. Es un corticosteroide (glucocorticoide) con propiedades antiinflamatorias. Está recomendado para las afecciones que responden el tratamiento con corticosteroides inyectables cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso, como complemento del tratamiento principal), y resulta especialmente útil en aquellos pacientes que no se pueden tratar con corticosteroides orales o locales. Celestone Cronodose se utiliza para el tratamiento de: POR VÍA INTRAMUSCULAR: - Afecciones alérgicas, de la piel, reumáticas, y en otras afecciones que responden a los corticosteroides. MEDIANTE INFILTRACIÓN LOCAL: - Bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones (como tenosinovitis); y en trastornos inflamatorios del músculo (como fibrosis y miositis). POR VÍA INTRAARTICULAR: - Artritis reumatoide y artrosis. POR VÍA INTRADÉRMICA/INTRALESIONAL: - Diversas afecciones de la piel, en ciert Citiți documentul complet
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celestone Cronodose suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión contiene 5,7 mg de betametasona: Betametasona 3 mg (como 3,945 mg de fosfato sódico de betametasona) Betametasona 2,7 mg (como 3 mg de acetato de betametasona) Un vial (2 ml) contiene 11,4 mg de betametasona, 6 mg de betametasona (como fosfato sódico) y 5,4 mg de betametasona (como 6 mg de acetato de betametasona) Excipiente con efecto conocido Vial de 2 ml: 0,4 mg de cloruro de benzalconio equivalente a 0,2 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. Suspensión acuosa estéril transparente e incolora, con partículas blancas en suspensión, sin aglomerados visibles y exenta de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celestone Cronodose está indicado en las afecciones que responden al tratamiento local o sistémico con corticosteroides cuando se requiere un efecto sostenido (en su caso, como complemento del tratamiento base) y cuando el tratamiento oral o local no es posible o es insuficiente, por ejemplo: inyección intramuscular en afecciones alérgicas, dermatológicas, reumáticas, y en otras afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos; inyección directa en los tejidos afectados en bursitis y en trastornos inflamatorios asociados a tendones, tales como tenosinovitis, y en trastornos inflamatorios del músculo, tales como fibrosis y miositis; inyección intraarticular y periarticular en artritis reumatoide y artrosis; inyección intralesional en diversas afecciones dermatológicas y en ciertos trastornos inflamatorios y quísticos del pie. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis inicial varía dependiendo de la enfermedad de que se trate. Es importante tener en cuenta que las necesidades de dosificación son variables y que se deben individualizar de acuerdo con la enfermedad a tratar y Citiți documentul complet