CERNEVIT

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BAXTER SA - BELGIA

Codul ATC:

B05XCN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

BAXTER HEALTHCARE S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE VITAMINE

Rezumat produs:

12784/2019/06 Cutie cu 20 flac. din sticla bruna+ dispozitiv BIO-SET cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 12784/2019/05 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna+ dispozitiv BIO-SET cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 12784/2019/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna+ dispozitiv BIO-SET cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 12784/2019/03 Cutie cu 20 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 12784/2019/02 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 12784/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6180/2006/06 Cutie x 20 flac.pt. sol. inj./perf. + dispozitiv BIO-SET; 6180/2006/05 Cutie x 10 flac.pt. sol. inj./perf. + dispozitiv BIO-SET; 6180/2006/04 Cutie x 1 flac.pt. sol. inj./perf. + dispozitiv BIO-SET; 6180/2006/03 Cutie x 20 flac. liof. pt. sol. inj./perf.; 6180/2006/02 Cutie x 10 flac. liof. pt. sol. inj./perf.; 6180/2006/01 Cutie x 1 flac. liof. pt. sol. inj./perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12784/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CERNEVIT PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cernevit și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se admnistreze Cernevit
3.
Cum să vi se administreze Cernevit
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cernevit
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CERNEVIT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Cernevit_
este o asociere echilibrată de vitamine hidrosolubile şi
liposolubile care furnizează necesarul
zilnic în timpul nutriţiei parenterale la adulţi şi copii cu
vârsta peste 11 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI CERNEVIT
_ _
NU UTILIZAȚI CERNEVIT:
-
-dacă sunteți alergic la substanţele active, în special la
vitamina B1 sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-nou-născuţi, sugari, copii cu vârsta sub 11 ani.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Verificaţi integritatea ambalajului înainte de utilizare.
A se lucra în condiţii aseptice.
Nu păstraţi flacoanele parţial utilizate sau dacă produsul are
culoarea modificată după reconstituire.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12784/2019/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CERNEVIT, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un flacon (5 ml) conţine:
Retinol (Vitamina A) sub formă de palmitat de retinol 3500,000 UI
Colecalciferol (Vitamina D3)
220,000 UI
Alfa-tocoferol (Vitamina E)
11,200 UI
Acid ascorbic (Vitamina C)
125,000 mg
Tiamina (Vitamina B1)
3,510 mg
sub formă de cocarboxilază tetrahidrat
5,800 mg
Riboflavina (Vitamina B2)
4,140 mg
sub formă de riboflavin-fosfat de sodiu dihidrat
5,670 mg
Piridoxina (Vitamina B6)
4,530 mg
sub formă de clorhidrat de piridoxina
5,500 mg
Cianocobalamina (Vitamina B12)
0,006 mg
Acid folic (Vitamina B9)
0,414 mg
Acid pantotenic (Vitamina B5)
17,250 mg
sub formă de dexpantenol
16,150 mg
Biotina (Vitamina B 8)
0,069 mg
Nicotinamida (Vitamina PP)
46,000 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare galben-portocaliu
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Suplimentare cu vitamine la pacienţii cu nutriţie parenterală.
Se administrează doar la adulți și copii cu vîrsta peste 11 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Cernevit_
este destinat exclusiv adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 11
ani.
2
Doza recomandată este un flacon
_Cernevit_
pe zi, numai în administrare intravenoasă.
_Reconstituirea soluţiei_
: vezi pct. 6.6 ,,Instrucţiuni de utilizare şi manipulare”. După
reconstituire, se
administrează prin injectare intravenoasă lentă (cel putin 10
minute) sau perfuzare într-o soluţie de
glucoză 5% sau clorură de sodiu 0,9%.
Administrarea poate continua pe toată perioada nutriţiei
parenterale.
_Cernevit_
poate fi inclus în
compoziţia asocierilor nutritive ce conţin carbohidraţi, lipide,
aminoacizi şi electroliţi, după ce a fost
verificată compatibilitate