Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a cetirizin
TEVA Magyarország zrt.
R06AE07
cetirizine
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
20x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-09030 / 04
Generikus
2003-09-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CETRIN 10 MG FILMTABLETTA cetirizin-dihidroklorid OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cetrin 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cetrin 10 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cetrin 10 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Cetrin 10 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cetrin filmtabletta hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid. A Cetrin filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer. A Cetrin filmtabletta felnőttek, valamint 12 éves és afeletti serdülőkorúak alábbi tüneteinek kezelésére javasolt: - szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére. - krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére. 2. TUDNIVALÓK A CETRIN 10 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CETRIN FILMTABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre vagy a Cetrin filmtabletta egyéb összetevőjére, hidroxizinre vagy piperazin-származékokra (más gyógyszerek igen hasonló ha Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cetrin 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-dihidroklorid (amely megfelel 9,21 mg cetirizin-nek) filmtablettánként. Segédanyagok: 63,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C10” kódjelzéssel, másik oldalán mélyített törővonallal ellátva. Törési felülete fehér színű. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknek és serdülőkorúaknak: - A cetirizin a szezonális és perennialis allergiás rhinitis orr- és szemtüneteinek enyhítésére javallt. - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek és 12 éves kor feletti serdülőknek : Naponta 1-szer 10 mg (1×1 tabletta). A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni. Idős betegek : A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján, ép veseműködésű időskorúak kezelésekor, nincs szükség a cetirizin adagjának csökkentésére. Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek: Nem állnak rendelkezésre adatok a hatékonyság/biztonságosság arányának megállapítására vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Mivel a cetirizin döntően a veséken keresztül választódik ki (lásd 5.2 pont), azokban az esetekben, amikor nem lehet alternatív kezelést alkalmazni, az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg kell megállapítani. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megállapításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CLcr) becsült értékére (ml/perc-ben kifejezve). A CLcr (ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghat Citiți documentul complet