Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFADROXILUM
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
J01DB05
CEFADROXILUM
125mg/5ml
GRAN. PT. SUSP. ORALA
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I
10899/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu lingurita dozatoare din PP cu granule pentru 60 ml susp. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10899/2018/01 _Anexa 1 _ 10900/2018/01_ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEXYL 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ cefadroxil CEXYL 250 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ cefadroxil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cexyl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cexyl 3. Cum să luaţi Cexyl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cexyl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEXYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cexyl conține o substanță activă numită cefadroxil care este un antibiotic. Acesta aparţine unui grup de antibiotice numite cefalosporine. Aceste tipuri de antibiotice sunt similare penicilinelor. Cexyl acţionează prin distrugerea bacteriilor şi poate fi utilizat împotriva unor tipuri variate de infecţii. Ca toate antibioticele, Cexyl este eficient doar împotriva infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la acțiunea cefadroxil. Cexyl poate fi utilizat în tratamentul următoarelor infecţii: - Infecţii ale gâtului (amigdalită, faringită), - Infecţii ale tractului respirator cum sunt bronşitele şi unele tipuri de pneumonie, - Infecţii necomplicate ale rinichilor şi vezicii urinare (pielonefrită, cistită), - Infecții ale pielii Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10899/2018/01 _Anexa 2 _ NR. 10900/2018/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEXYL 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală CEXYL 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Cexyl 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _ 5 ml suspensie orală reconstituită conţin 125 mg cefadroxil, sub formă de cefadroxil monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3531,25 mg. _ _ _Cexyl 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _ 5 ml suspensie orală reconstituită conţin 250 mg cefadroxil, sub formă de cefadroxil monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3385,50 mg. Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Cexyl 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _ Pulbere albă până la slab gălbuie cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă. Suspensia reconstituită are culoare albă până la slab gălbuie, cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă, cu gust dulce amar. _Cexyl 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală _ Pulbere albă până la slab gălbuie cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă. Suspensia reconstituită are culoare albă până la slab gălbuie, cu miros caracteristic de fructe şi de substanţă activă, cu gust dulce amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cexyl este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, atunci când sunt cauzate de germeni sensibili la produsul medicamentos: Infecţii ale tractului respirator Pneumonie lobară şi bronhopneumonie, bronşite acute şi cronice, abcese pulmonare, empiem, emfizem, pleurite. Infecţii ORL Amigdalite, faringite, otite medii, sinuzite, laringite. Infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat Limfadenite, abcese, celulite, ulcere de decubit, mastite, furuncule, erizipel. 2 Infecţii ale tractului genito-urinar Pielonefrite, cistite, uretrite, infecţii ginecologice. Alte i Citiți documentul complet