Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CHINIDINI SULFAS
ARENA GROUP SA - ROMANIA
C01BA01
CHINIDINI SULFAS
200mg
COMPR.
PRF
ARENA GROUP SA - ROMANIA
ANTIARITMICE CLASA I SI III ANTIARITMICE CLASA I A
5682/2013/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5682/2013/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5682/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5682/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CHINIDINĂ ARENA 200 MG COMPRIMATE Sulfat de chinidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. - Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Chinidină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Chinidină Arena 3. Cum să luaţi Chinidină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Chinidină Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CHINIDINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Chinidină Arena_ _200 mg conține sulfat de chinidină, o substanță cu proprietăți antiaritmice. Este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul anumitor tulburări ale ritmului cardiac (bătăi ale inimii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CHINIDINĂ ARENA NU LUAŢI CHINIDINĂ ARENA dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de chinidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă suferiţi de anumite tulburări de ritm şi/sau de conducere cardiacă de exemplu: torsada vârfurilor (tulburare gravă de ritm cardiac), bloc atrioventricular de grad II fără pacemaker (stimulator cardiac); dacă suferiți de boli ale inimii grave cum ar fi (insuficiență cardiacă decompensată, mi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5682/2013/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Chinidină Arena 200 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine sulfat de chinidină 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate plate, rotunde, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Profilaxia flutterului şi fibrilaţiei atriale, după conversia la ritm sinusal. Profilaxia recurenţelor de tahicardie sau fibrilaţie ventriculară. Tratamentul extrasistolelor atriale, fibrilaţiei atriale, extrasistolelor ventriculate izolate şi tahicardiei ventriculare. Menţinerea ritmului sinusal după defibrilare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulți _ Se administrează pe cale orală, după o prealabilă testare a sensibilităţii la medicament, cu o primă doză de 200 mg chinidină. Dacă nu apar tulburări timp de 2 ore se continuă administrarea. Doza recomandată este de 200-400 mg chinidină de 4-6 ori pe zi. Doza maximă este de 500 mg chinidină în priză unică şi 2000 mg chinidină pentru 24 ore. _Insuficientă renală _ Se recomandă reducerea dozelor de chinidină la pacienţii cu insuficienţa renală. _ _ _Vârstnici _ Se recomandă reducerea dozelor la pacienţii cu vârsta peste 60 ani. _ _ 2 _Mod de administrare _ Comprimatele vor fi înghițite întregi cu apă, fără a le rupe sau mesteca. Îngestia concomitentă cu alimente poate crește gradul de toleranță. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la sulfat de chinidină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Bloc atrioventricular de grad II sau complet în absența unui pace-maker. Torsada vârfurilor. Insuficienţă cardiacă decompensată. Miocardită acută. Miastenia gravis. Trombocitopenie curentă sau în antecedente. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE După prima doză, pacientu Citiți documentul complet