Cialis

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: română

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

tadalafil

Disponibil de la:

Eli Lilly Nederland B.V.

Codul ATC:

G04BE08

INN (nume internaţional):

tadalafil

Grupul Terapeutică:

Urologicals

Zonă Terapeutică:

Disfuncția erectilă

Indicații terapeutice:

Tratamentul disfuncției erectile. Pentru ca tadalafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală. Cialis nu este indicat pentru utilizarea de către femei.

Rezumat produs:

Revision: 32

Statutul autorizaţiei:

Autorizat

Data de autorizare:

2002-11-12

Prospect

70
B. PROSPECTUL
71
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIALIS 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
tadalafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă
adresaţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CIALIS
3.
Cum să luaţi CIALIS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CIALIS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CIALIS este folosit pentru tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie
erectilă. Aceasta este situaţia când un
bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit,
în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea
sexuală. CIALIS a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ
capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia
penisului pentru activitatea sexuală.
CIALIS conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din
grupul de medicamente numite inhibitori de
fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, CIALIS
acţionează ajutând vasele de sânge din penis să
se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de
sânge în penis. Rezultatul este
îmbunătăţirea funcţiei erectile. CIALIS nu vă va fi de ajutor
dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.
Este important să reţineţi că CIALIS nu acţionează dacă nu
există

Caracteristicilor produsului

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIALIS 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat).
Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de
migdală, inscripţionate cu „C 2½” pe una
din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţii adulţi.
Pentru ca tadalafil să fie eficace este necesară prezenţa
stimulării sexuale.
Nu este indicată utilizarea CIALIS de către femei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Bărbaţii adulţi _
În general, doza recomandată este de 10 mg, administrată înainte
de activitatea sexuală anticipată şi
indiferent de ingestia de alimente.
La pacienţii la care tadalafil 10 mg nu produce un efect adecvat, se
poate încerca administrarea a 20 mg.
Medicamentul se poate administra cu cel puţin 30 minute înainte de
activitatea sexuală.
Frecvenţa maximă recomandată pentru administrare este o dată pe
zi.
Tadalafil 10 şi 20 mg este destinat utilizării înaintea
activităţii sexuale anticipate şi nu este recomandat
pentru administrare zilnică continuă.
La pacienţii care anticipează o utilizare frecventă a Cialis (de
exemplu cel puţin de două ori pe
3
săptămână), în funcţie de alegerea pacientului şi decizia
medicului, poate fi considerat adecvat un regim
de administrare zilnică de Cialis în doze mici.
La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi,
administrată la aproximativ acelaşi
moment al zilei. În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza
poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Oportunitatea regimului de administrare zilnică continuă trebuie
reevaluată periodic.
Grupe speciale de pacienţi
_ _
_Utilizarea la bărbaţii