CICLOTAU 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CICLOPIROXUM

Disponibil de la:

POLICHEM SA

Codul ATC:

D01AE14

INN (nume internaţional):

CICLOPIROXUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY CUT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALFA WASSERMANN S.P.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8091/2015/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CICLOTAU 10 MG/ML SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
Ciclopirox olamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
_ _
-
Dacă după 2 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este CICLOTAU 10 mg/ml spray cutanat, soluţie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi CICLOTAU 10 mg/ml spray
cutanat, soluţie
3.
Cum să utilizaţi CICLOTAU 10 mg/ml spray cutanat, soluţie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează CICLOTAU 10 mg/ml spray cutanat, soluţie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CICLOTAU 10 MG/ML, SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
CICLOTAU 10 mg/ml spray cutanat, soluţie conţine substanţa activă
ciclopirox olamină, care aparţine unui
grup de medicamente cunoscute sub numele de antifungice. Aceasta
distruge o gamă largă de ciuperci care
pot cauza infecţii ale pielii.
El este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice (micoze) ale
pielii. Substanţa activă ciclopirox olamină
împiedică creşterea ciupercilor şi le distruge, aspectul pielii
dumneavoastră fiind astfel îmbunătăţit.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZA

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
8091/2015/01
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CICLOTAU 10 mg/ml spray cutanat, soluţie
Substanţa activă: ciclopirox olamină
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ciclopirox olamină .............................1,000 g
în 100 ml soluţie
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
Soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
CICLOTAU 10 mg/ml, spray cutanat, soluţie este indicat ca tratament
pentru:

toate infecţiile fungice (micoze) ale pielii, inclusiv dermatofitoza
cauzată de
_Trichophyton, _
_Epidermophyton_
şi/sau
_Microsporum_
spp., cu sau fără suprainfecţie bacteriană;

candidoze ale pielii sau
_Pitiriazis versicolor,_
cu sau fără suprainfecţii bacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
CICLOTAU 10 mg/ml, spray cutanat, soluţie se aplică de două ori pe
zi, timp de până la 4 săptămâni.
MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu CICLOTAU 10 mg/ml, spray cutanat, soluţie trebuie
continuat până la dispariţia
simptomelor cutanate. Aceasta durează în general 2 până la 4
săptămâni, în funcţie de severitate şi de
răspunsul pacientului.
Zona afectată trebuie spălată şi uscată complet înainte de
pulverizare.
Pielea afectată de boală trebuie acoperită de soluţia
pulverizată. Pulverizaţi de câte ori este nevoie
pentru a acoperi în întregime leziunea/leziunile. Numai pentru prima
aplicare, asiguraţi-vă că soluţia a
acoperit în mod corespunzător porţiunea de piele afectată,
deoarece poate fi necesară o pulverizare
suplimentară pentru ca lichidul să ajungă în duză.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
Siguranţa şi eficacitatea ciclopirox olaminei la copii a fost
stabilită. Aceste date arată că ciclopirox
olamina poate fi aplicată în mod eficient şi în siguranţă o
dată până la de două ori pe zi pe zonele
afectate. Nu est