CILOSTAZOL GALENICA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CILOSTAZOLUM

Disponibil de la:

GALENICA S.A.

Codul ATC:

B01AC23

INN (nume internaţional):

CILOSTAZOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

J. URIACH Y COMPANIA, S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6598/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CILOSTAZOL GALENICA 100 MG COMPRIMATE
Cilostazol
_ _
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în
acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Cilostazol Galenica şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cilostazol Galenica
3. Cum să utilizaţi Cilostazol Galenica
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cilostazol Galenica
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CILOSTAZOL GALENICA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cilostazol Galenica aparţine unei grupe de medicamente numite
inhibitori de fosfodiesterază de tip 3.
Are câteva acţiuni diverse, printre care lărgirea unor vase de
sânge şi reducerea activităţii de coagulare
(aglomerare) a unor celule sanguine, numite trombocite, în interiorul
vaselor dumneavoastră de sânge.
Vi s-a prescris Cilostazol Galenica pentru „claudicaţie
intermitentă”. Claudicaţia intermitentă este
durerea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6598/2014/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cilostazol Galenica 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine cilostazol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Cilostazol Galenica 100 mg comprimate se prezintă sub formă de
comprimate rotunde, de culoare
albă, cu o linie mediană pe una dintre feţe şi un diametrul de
aproximativ 8 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cilostazol Galenica este indicat la pacienţii cu claudicaţie
intermitentă, care nu prezintă dureri în stare
de repaus şi nu manifestă semne de necroză a ţesutului periferic
(boală arterială periferică stadiul II
Fontaine) pentru prelungirea distanţelor maxime de mers parcurse
fără dureri.
Cilostazol Galenica este indicat pentru utilizare ca tratament de
linia a doua, la pacienţi la care
modificările stilului de viaţă (inclusiv renunţarea la fumat şi
programele de exerciţii fizice [sub
supraveghere]) şi alte forme terapeutice adecvate nu au reuşit să
le amelioreze suficient simptomele de
claudicaţie intermitentă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de cilostazol este de 100 mg de două ori pe zi.
Cilostazol Galenica trebuie
administrat cu 30 de minute înainte de micul dejun şi, respectiv, de
masa de seară. S-a arătat că
administrarea de cilostazol împreună cu alimente duce la creşterea
concentraţiilor plasmatice maxime
(C
max
) ale cilostazolului, fapt ce se poate asocia cu o frecvenţă