CINARIZINA ARENA 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CINNARIZINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N07CA02

INN (nume internaţional):

CINNARIZINUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL TULBURARILOR DE ECHILIBRU MEDICAMENTE ANTIVERTIGINOASE

Rezumat produs:

7596/2015/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 caps.; 7596/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7596/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CINARIZINĂ ARENA 25 MG CAPSULE
Cinarizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cinarizină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinarizină Arena
3.
Cum să utilizaţi Cinarizină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cinarizină Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CINARIZINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinarizină Arena conține ca substanță activă cinarizina care
ajută la simptomele cauzate de probleme
echilibru sau de mișcare.
Cinarizină Arena este utilizat în:
-
tratamentul problemelor de echilibru (cum ar fi sindromul Méni
ѐre) pentru a trata simp
-
vertij, ameţeli
-
zgomote în urechi
-
mișcări necontrolate ale ochilor
-
greaţă şi vărsături
-
pentru a controla boala de călătorie (rău de mișcare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CINARIZINĂ ARENA
NU UTILIZAŢI CINARIZINĂ ARENA:
-
dacă sunteţi alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Consultați-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza
Cinarizină Arena în cazu

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7596/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinarizină Arena 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cinarizină 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54 mg, galben amurg
FCF (E 110), negru strălucitor BN (E
151), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule de formă cilindrică, cu capac de culoare verde opac şi corp
verde opac, conţinând o pulbere
granulată de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
–
tratamentul tulburărilor labirintice: vertij, ameţeli, tinitus,
nistagmus, greaţă şi vărsături, cum sunt
cele din sindromul Méni
ѐre;
–
răul de mişcare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tulburări de echilibru
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
doza recomandată este de 25 mg cinarizină (o capsulă Cinarizină
Arena 25 mg) de 3 ori pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
doza recomandată este jumătate din doza de la adulţi.
La această grupă de vârstă se recomandă utilizarea unei alte
formulări având concentraţie adecvată.
Răul de mişcare
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: _
doza recomandată este de 25 mg cinarizină (o capsulă Cinarizină
Arena 25 mg) administrată cu o jumătate de oră înainte de
călătorie; a se repeta la intervale de 6 ore în
timpul călătoriei.
_ _
2
_Copii cu vârsta sub 12 ani: _
doza recomandată este jumătate din doza de la adulţi.
La această grupă de vârstă se recomandă utilizarea unei alte
formulări având concentraţie adecvată.
Cinarizina se administrează de preferinţă după masă.
Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie să depăşească 225 mg
(9 capsule Cinarizină Arena 25
mg). Deoarece efectul cinarizinei în vertij este dependent de doză,
dozele tr