Cinnarizine Sopharma 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cinnarizinum

Disponibil de la:

Sopharma AD

Codul ATC:

N07CA02

INN (nume internaţional):

Cinnarizinum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sopharma AD, Bulgaria

Data de autorizare:

2015-07-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CINNARIZINE SOPHARMA 25 MG COMPRIMATE
Cinarizinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează peste 5 zile
de tratament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cinnarizine Sopharma şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cinnarizine Sopharma
3. Cum să utilizaţi Cinnarizine Sopharma
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cinnarizine Sopharma
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CINNARIZINE SOPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinarizina este un preparat ce aparţine grupului de medicamente
cunoscute ca
blocante ale canalelor de calciu. Acestea îmbunătăţesc
microcirculatia cerebrală şi
periferică. Înlătură nistagmusul (mişcarea necontrolată a
globilor oculari) şi alte
manifestări ale tulburărilor vestibulare, reduc excitabilitatea
labirintului. Posedă efect
antihistaminic (antialergic) bine-cunoscut.
Se utilizează pentru:
Tratamentul simptomatic al bolilor aparatului vestibular şi bolii
Meniere, care se
manifestă prin ameţeli, greaţă, vărsături, tinitus.
Prevenirea şi tratamentul răului de mişcare.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNARIZINE SOPHARMA
Nu luaţi Cinnarizine Sopharma
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare dintre
excipienţii medicamentului;
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi medicamentul Cinnarizin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinnarizine Sopharma 25 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine 25 mg cinarizină.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, amidon de grâu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu diametrul 7 mm; de culoare
albă până la
aproape albă, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al dereglărilor labirintice şi vestibulare
de geneză vasculară,
boala Ménière.
Profilaxia şi tratamentul cinetozelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_SIMPTOME VESTIBULARE _
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Doza nictemerală constituie 75 mg (3 comprimate), câte 1 comprimat
de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta de la 5 ani până la 12 ani.
Sub această formă farmaceutică nu se recomandă copiilor cu vârsta
sub 12 ani.
_PROFILAXIA CINETOZELOR _
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Se administrează câte un comprimat cu 2 ore înaintea călătoriei
şi câte 1 comprimat
la fiecare 8 ore în timpul călătoriei.
Copii cu vârsta de la 5 ani până la 12 ani
Sub această formă farmaceutică nu se recomandă copiilor cu vârsta
sub 12 ani.
Nu se vor depăşi dozele recomandate.
Eficacitatea tratamentului depinde de regimul de dozare individual şi
durata suficientă
a curei de tratament.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral, după mese, cu o cantitate
suficientă de lichid.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Sarcina şi în perioada de alăptare.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21863 din
30.07.2015
Anexa 1
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Cinarizina, similar altor antihistaminice, poate provoca disconfort
gastric.
Administrarea după mese reduce iritaţia mucoasei gastrice.
Pacienţilor cu maladia Parkinson cinarizi