Cinnotropil 400 mg/25 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Piracetam + Cinnarizinum

Disponibil de la:

LLC Rompharm Company Georgia

Codul ATC:

N07CA52

INN (nume internaţional):

Piracetamum + Cinnarizinum

Dozare:

400 mg/25 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Rompharm Company SRL, SC, România

Data de autorizare:

2020-09-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CINNOTROPIL 25 MG/400 MG CAPSULE
cinnarizină/piracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONTINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacţii
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cinnotropil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cinnotropil
3.
Cum să utilizaţi Cinnotropil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cinnotropil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CINNOTROPIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cinnotropil este o asociere de două substanţe active: cinarizină
și piracetam.
Cinarizina aparţine grupei de medicamente numite antivertiginoase,
utilizate pentru tratamentul
tulburărilor de echilibru. Este o substanţă activă cu acţiune
asupra canalelor de calciu şi acţiune
antihistaminică. Piracetam aparţine unui grup de medicamente
denumite nootrope cu acţiune asupra
circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral.
Medicul vă poate prescrie Cinnotropil dacă suferiţi de boli care se
însoţesc de vertij (ameţeli).
Cele două substanţe active din Cinnotropil acţionează împreună
pentru controlul vertijului având o
acțiune mai crescută decât cea obţinută prin administrarea
fiecăreia separat.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CINNOTROPIL
NU UTILIZAŢI CINNOTROPIL:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cinar

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cinnotropil 400 mg/25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cinarizină 25 mg şi piracetam 400 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, azorubină (E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu cap de culoare galben opac şi corp de culoare maro opac,
conţinând pulbere de culoare
albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cinnotropil este o combinaţie cu doză fixă de cinarizină şi
piracetam. Acest medicament este
indicat la adulţi şi vârstnici în tratamentul simptomatic al
vertijului de diferite etiologii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza zilnică recomandată este 1-2 capsule de trei ori pe zi. Aceste
doze zilnice nu trebuie depăşite.
Dozele pot fi ajustate pentru fiecare pacient în funcţie de
răspunsul terapeutic.
Nu se va administra pe o perioadă mai mare de 3 luni.
_Vârstnici _
Pacienţii vârstnici pot prezenta o expunere crescută la piracetam
din componenţa Cinnotropil, din
cauza scăderii funcţiei renale în corelaţie cu vârsta (vezi
punctul 4.4 şi 5.2). În cazul tratamentului
de lungă durată la pacienţii vârstnici, se recomandă
monitorizarea creatininiei serice şi dacă este
necesar, ajustarea dozelor. La pacienţii cu insuficienţă renală,
dozele trebuie ajustate în funcţie de
clearance-ul creatininei (vezi _Pacienţi cu insuficienţă renală_).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Cinnotropil la copii şi adolescenţi cu
vârsta sub18 ani nu au fost încă
stabilite. Nu sunt disponibile date.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
În insuficiență renală ușoară și moderată se recomandă
reducerea dozei terapeutice sau creșterea
intervalelor dintre doze, în special când clearance-ul creatininei
este sub 60 ml/min._ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
Nu
sunt
disponibile
date
suficiente
pri