CIPRINOL 200 mg/100 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CIPROFLOXACINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

CIPROFLOXACINUM

Dozare:

200mg/100ml

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Rezumat produs:

12197/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora x 100 ml sol. perf.; 7222/2006/01 Cutie x 1 flacon din sticla incolora x 100 ml sol. perf.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12195/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ 12197/2019/01 12198/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CIPRINOL 100 MG/10 ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CIPRINOL 200 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CIPRINOL 400 MG/200 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ciprofloxacină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ciprinol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ciprinol
3.
Cum să utilizați Ciprinol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciprinol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRINOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciprinol este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor.
Substanţa activă este ciprofloxacină.
Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care
provoacă infecţii. Acest medicament
acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
ADULŢI
Ciprinol se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii bacteriene:

infecţii ale tractului respirator

infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor

infecţii ale tractului urinar

infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei

infecţii ale tractului gastro-intesti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12195/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ 12196/2019/01 12197/2019/01 12198/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CIPRINOL 100 mg/10 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
CIPRINOL 100 mg/50 ml soluţie perfuzabilă
CIPRINOL 200 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
CIPRINOL 400 mg/200 ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _
10 ml (o fiolă) concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin
ciprofloxacină 100 mg sub formă de lactat
de ciprofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 0,0124 mg/ml.
_ _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _
50
ml
(un
flacon)
soluţie
perfuzabilă
conţin
ciprofloxacină
100
mg
sub
formă
de
lactat
de
ciprofloxacină.
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _
100
ml
(un
flacon)
soluţie
perfuzabilă
conţin
ciprofloxacină
200
mg
sub
formă
de
lactat
de
ciprofloxacină.
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _
200
ml
(un
flacon)
soluţie
perfuzabilă
conţin
ciprofloxacină
400
mg
sub
formă
de
lactat
de
ciprofloxacină.
Excipient cu efect cunoscut:
Ciprinol 100 mg/50 ml
soluţie perfuzabilă
Ciprinol 200 mg/100 ml
soluţie perfuzabilă
Ciprinol 400 mg/200 ml
soluţie perfuzabilă
sodiu
175,52 mg
351,03 mg
702,07 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_Ciprinol, concentrat pentru soluţie perfuzabilă, 100 mg/10 ml _
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare galben – verde.
2
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 100 mg/50 ml _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 200 mg/100 ml _
_Ciprinol, soluţie perfuzabilă, 400 mg/200 ml _
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, de culoare galben – verde.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ciprinol este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii (vezi
pct. 4.4 şi 5.1). Înaintea iniţierii
terapiei, trebuie acordată o atenţ