Ciproteron-BP 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cyproteronum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

G03HA01

INN (nume internaţional):

Cyproteronum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21717 din
01.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPROTERON-BP 50 MG COMPRIMATE
Ciproteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Ciproteron-BP şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Ciproteron-BP
3. Cum să luaţi Ciproteron-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ciproteron-BP
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CIPROTERON-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciproteron-BP este un preparat hormonal care blochează efectele
androgenilor, care
sunt hormoni sexuali produşi mai ales la bărbaţi, dar de asemenea
– într-o măsură
mai mică – la femei. Substanţa activă este acetatul de
ciproteronă.
LA FEMEI, sunt influenţate în mod favorabil afecţiunile androgen -
dependente, cum
sunt creşterea excesivă a părului în hirsutism, căderea -
dependentă de androgeni -
a părului de la nivelul scalpului (alopecie androgenică) şi
creşterea funcţiei glandelor
sebacee, în acnee şi seboree.
În plus
faţă de Ciproteron-BP, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un
contraceptiv
progestogen-estrogen,
care
ar
oferi
protecţie
contraceptivă
şi
stabilizarea
ciclului.În
timpul
tratamentului
concomitent
cu
un
contraceptiv
progestogen-estrogen
este
inhibată
funcţia
ovariană.
Aceste
modificări
sunt
reversibile la întreruperea tratamentului.
LA BĂ

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21717 din
01.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciproteron-BP 50 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este ciproterona.
1 comprimat conţine acetat de ciproteronă 50 mg.
Excipienţi: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţa gălbuie, de formă
pătrată,
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o
linie de divizare şi
imprimarea „BP” pe una din feţe a comprimatului, suprafaţa
laterală cu margini
rotunjite.
4. DATE CLINICE.
_ _
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
_Indicaţii pentru bărbaţi _
Scăderea libidoului, în cazul deviaţiilor sexuale.
Tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostată.
_Indicaţii pentru femei _
Semne severe de androgenizare, de exemplu hirsutism sever, alopecie
androgenică
severă, însoţite frecvent de forme severe de acnee şi/sau de
seboree.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
Ciproteron-BP se administrează oral.
_DOZE PENTRU BĂRBAŢI _
_Scăderea libidoului, în cazul deviaţiilor sexuale:_ comprimatele
se administrează
după masă, cu puţin lichid. În general, tratamentul se începe cu
50 mg acetat de
ciproteronă (un comprimat) de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza
poate fi crescută
la 100 mg acetat de ciproteronă (2 comprimate) de 2 sau chiar de 3
ori pe zi,
pentru o perioadă scurtă de timp. Când s-a obţinut un rezultat
satisfăcător trebuie
să se încerce menţinerea răspunsului clinic cu cea mai mică doză
posibilă. Adesea
este suficientă administrarea a 25 mg acetat de ciproteronă (1/2
comprimat) de 2
ori pe zi. Scăderea dozei şi întreruperea tratamentului nu se vor
face niciodată
brusc, ci în mod treptat. În acest scop, doza zilnică trebuie
scăzută cu 50 mg acetat
de ciproteronă (un comprimat) sau preferabil cu 25 mg acetat de
ciproteronă (1/2
compri