Ciproteron-BP 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cyproteronum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

G03HA01

INN (nume internaţional):

Cyproteronum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CIPROTERON-BP 50 MG COMPRIMATE
acetat de ciproteronă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciproteron-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ciproteron-BP comprimate
3.
Cum să utilizaţi Ciproteron-BP comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciproteron-BP comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPROTERON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciproteron-BP este un preparat hormonal care blochează efectele
androgenilor, care sunt hormoni sexuali
produşi mai ales la bărbaţi, dar, de asemenea, într-o măsură mai
mică, şi la femei. Substanţa activă este
acetatul de ciproteronă.
LA FEMEI
, Ciproteron-BP influențează în mod favorabil afecţiunile androgen
- dependente, cum sunt
creşterea excesivă a părului în hirsutism, căderea (dependentă
de androgeni) a părului de la nivelul
scalpului (alopecie androgenică) şi creşterea funcţiei glandelor
sebacee, în acnee şi seboree.
În plus la tratamentul cu Ciproteron-BP, medicul dumneavoastră vă
poate prescrie un contraceptiv
progestogen-estrogen care conține 0,035 mg etinilestradiol şi 2 mg
acetat de ciproteronă, pentru a vă
oferi
protecţie
contrac

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciproteron-BP 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de Ciproteron-BP conţine 50 mg acetat de
ciproteronă.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, pătrate, cu suprafețe
plane și margini rotunjite, marcate
pe una dintre fețe cu „B” şi „P” de o parte și de alta a
liniei de divizare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Indicaţii pentru femei _
−
Semne severe de androgenizare, de exemplu hirsutism sever, alopecie
androgenică severă, însoţite
frecvent de forme severe de acnee şi/sau de seboree.
Pentru indicațiile de mai sus, Ciproteron-BP 50 mg este indicat
atunci când nu s-au obținut rezultate
satisfăcătoare cu medicamente care conțin ciproteronă în doză
mică sau cu alte opțiuni de tratament.
_ _
_Indicaţii pentru bărbaţi _
−
Tratament antiandrogenic în carcinomul inoperabil de prostată.
−
Pentru reducerea libidoului, în cazul deviaţiilor sexuale.
Pentru reducerea libidoului în cazul tulburărilor sexuale la
bărbați, Ciproteron-BP 50 mg poate fi utilizat
atunci când alte intervenții sunt considerate inadecvate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZELE PENTRU FEMEI
Femei de vârstă reproductivă
Femeile gravide nu trebuie să ia Ciproteron-BP. Din acest motiv,
înainte de începerea tratamentului
trebuie exclusă prezenţa unei sarcini.
La femeile de vârstă reproductivă, tratamentul se începe în prima
zi a ciclului menstrual (= prima zi de
sângerare). Numai femeile cu amenoree pot începe imediat
tratamentul. În acest caz, prima zi de
tratament va fi considerată prima zi a ciclului menstrual, iar în
continuare se aplică următoarele
recomandări:
Din prima până în a 10-a zi a ciclului menstrual (timp de 10 zile)
se vor administra zilnic, cu lichide,
după masă, câte 2 comprimate de Ciprot