Clavaseptin P 50 mg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Disponibil de la:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

Codul ATC:

QJ01CR02

INN (nume internaţional):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dozare:

40mg+10mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

tableta; 40mg+10mg; blister, 10x10tableta

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

VETOQUINOL SA

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2020-06-15

Prospect

BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BIORAL H120 NEO, ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL LABORATOIRE PORTE DES ALPES
Adresa:
99 RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
BROJ REŠENJA:323-01-00495-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00496-16-001 od 22.08.2017. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 100 X 2000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-002 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 1000 DOZA
BROJ REŠENJA:323-01-00209-18-001 od 07.08.2018. za lek BIORAL H120
NEO, VAKCINA PROTIV INFEKTIVNOG BRONHITISA ŽIVINE,
ŠUMEĆA TABLETA, 10 X 2000 DOZA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD, Milentija Popovića 5a,
Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l'Aviation - 69800 Saint
Priest
2.
IME LEKA
BIORAL H120 NEO
vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj
H120
šumeća tableta
za piliće

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 323-01-00386-19-001 od 15.06.2020. za lek CLAVASEPTIN P
50 MG, TABLETA, 25 X 10 TABLETA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CLAVASEPTIN P 50 MG, TABLETA, 25 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETOQUINOL SA
Adresa:
MAGNY VERNOIS 70200 LURE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
MEDIPORT DOO BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR ARSENIJA ČARNOJEVIĆA 96, 11070 NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA
SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00386-19-001 od 15.06.2020. za lek CLAVASEPTIN P
50 MG, TABLETA, 25 X 10 TABLETA
2 od 7
1.
IME LEKA
CLAVASEPTIN P 50 MG
40 mg + 10 mg
tableta
za pse i mačke
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Amoksicilin (u obliku amoksicilin, trihidrata)
40 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Smeđi gvožđe-oksid (E172)
0.095 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla tableta, skoro bele do braonkaste boje, sa dvostranom podeonom
crtom, može se podeliti na
dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4.2
INDIKACIJE
Psi: tretman, ili dopunski tretman periodontalnih infekcija
uzrokovanih bakterijama osetljivim na
amoksicilin u kombinaciji sa klavulanskom kiselinom, npr. _
Pasteurella spp, Streptococcus spp i _
_Escherichia coli_.
Mačke: tretman infekcija kože (uključujući rane i abscese)
uzrokovanih bakterijama osetljivim na
amoksicilin u kombinaciji sa klavulanskom kiselinom npr. _ Pasterela
spp, Streptococcus spp i _
_Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja sa poznatom hipersenzitivnošću na
penicilin, ili ostale supstance iz
beta-laktamske grupe ili na bilo koju pomoćnu supstancu.
Broj rešenja: 323-01-00386-19-001 od 15.06.2020. za lek CLAVASEPTIN P
50 MG, TABLETA, 25 X 10 TABLETA
3 od 7
Ne primenjivati kod gerbila, zamorčića, hrčaka, kunića i
činčila.
Ne davati konjima ni preživarima.
Ne koristiti kod životinja sa teškom disfunkcijom bubrega prać